QS-QA-203000 甘露醇质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-203000 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　甘露醇质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：《中华人民共和国药典》（2000年版二部）。 2 甘露醇：英文名Mannitol，分子式C6H14O6。 3 内容： 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0～102.0%。 3．1性状 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为166～170℃。 3．2鉴别 3．2．1取本品约0.5g，置试管中，加乙酰氯3ml，缓缓滴加吡啶0.5ml，随滴随振摇，俟反应完毕，注意将溶液移至另一试管中，用冰冷却，将析出的结晶滤过，用乙醚10ml洗涤后，移置试管中，加乙醚15ml，置温水浴中加热使溶解，趁热倾