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- 2020-11-18 发布于湖南
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培训工作要求
培训重点为GMP法规及岗位培训。
培训资料:①GMP每人一份;②岗位操作规程每工段一份;③工艺规程、管理制度每车间一份。其他每人一本笔记,一支笔作授课记录用。
各授课人必须于5月8日前将培训教材编写交生产部审批,教材封面格式由生产部制订。
(一)法规以法规为教材。
(二)厂规制度,以劳动人事、劳动纪律,生产质量,文件卫生。
(三)岗位操作基础知识。
卫生清洁、微生物知识:①微生物知识;②全厂清洁卫生规程(环境卫生、一般生产区卫生、洁净室卫生)含地面、墙壁、天棚、设备管道、地漏、拖把、抹布、个人。③厂房使用规程(人员、物料、物品进出,空气净化、空气消毒);④验证。
安全生产与设备管理,设备管理年时度,厂房设施管理制度。
物料管理,物料采购、贮存、领用、报损、销毁规定,重点为标签和理。
质量管理:①工艺质量控制点及管理办法;②各种物料质量检验程序及要求;③质检制度。
(四)各岗位技术操作:①岗位培训操作法;②清洁卫生;③产品卫生;④设备操作及安全生产。
四、药品基础知识与车间工艺规程:以四剂型工艺为主,补充相关药品知识。
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