QS-QA-001000 注射用阿昔洛韦质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-001000 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　注射用阿昔洛韦质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：YB 2 注射用阿昔洛韦：英文名Aciclovir for Injection。 3 内容： 本品为阿昔洛韦加氢氧化钠溶液，经冷冻干燥的无菌制品，按平均装量计算，含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。 【鉴别】 （1）取本品约20mg，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，残渣滴加氨试液即显紫红色，再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。 （2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加氨制硝酸银试液数滴，即发生白色絮状沉淀。 （3）