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- 2020-11-18 发布于湖南
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编号:QS-QA-202601
质量标准
QUALITY STANDARD
题 目 Nα-叔丁氧羰酰-L-色氨酸质量标准
Subject
分 发 质量保证部、中心化验室、档案室
Receiver
1 标准:厂供标准。
2 Nα-叔丁氧羰酰- L-色氨酸:
英文名: Boc-L-tryptophan,分子式:C16H20N2O4,分子量:304.3。
3 内容:
本品为色氨酸衍生物。按纯度计算含C16H20N2O4应不低于98.5%。
3.1物理性质
3.1.1性状 本品应为白色或类白色粉末。
3.1.2熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)应为135.0~139.0℃。
3.1.3比旋度 取本品,精密称定,用DMF溶解并配制成每1ml含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ E),比旋度应为-19.0~-21.0°。
3.
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