QS-QA-202801 Nα-叔丁氧羰酰-甘氨酸质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/1 编号：QS-QA-202801 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　Nα-叔丁氧羰酰-甘氨酸质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：厂供标准。 2 Nα-叔丁氧羰酰- 甘氨酸： 英文名: Boc-glycine，分子式:C7H13NO4，分子量：175.2。 3 内容： 本品为甘氨酸衍生物。按纯度计算含C7H13NO4应不低于98.5%。 3．1物理性质 3．1．1性状　本品应为白色或类白色粉末。 3．1．2熔点　本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)应为86.0～89.0℃。 3．2鉴别　分别取本品和对照品适量，照纯度测定项下方法，本品的色谱保留时间应与对照品一致。 3．3检查 3．3．1溶液澄清度　取本品0.3g，加2mlN,N-二甲基甲酰胺使溶解,溶液应澄清(中国药典20