第18章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂[宣讲].pptVIP

气雾剂无浸入管的定量阀开关示意图 * 精品PPT | 借鉴参考 各类定量阀门示意图 * 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 。 七、处方设计 （一）气雾剂的处方：选择合适的抛射剂；再根据药物性质选择适当的附加剂 溶液型——均相 药物可溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂，均相体系。 喷射后抛射剂汽化，药物成为极细的雾滴形成气雾，主要用于吸入治疗 关键：潜溶剂的选择 常用潜溶剂：乙醇、甘油、PEG，丙二醇等。 * 精品PPT | 借鉴参考 溶液型气雾剂处方一般组成： 药物 溶剂于系统中 溶剂 乙醇、甘油、水、增溶剂（表面活性剂） 抗氧剂 维生素C 香料 芳香油 抛射剂 HFA等 局部应用的溶液型气雾剂除上述组成外,还可加入防腐剂，如羟苯甲酯、丙酯等。 * 精品PPT | 借鉴参考 2. 混悬型气雾剂 药物不溶于抛射剂及潜溶剂者，常以细微状颗粒分散于抛射剂中——非均相体系 为使分散均匀并稳定，常加入表面活性剂作为润湿剂，分散剂和助悬剂。 * 精品PPT | 借鉴参考 混悬剂处方一般组成： 药物 微粉化 分散剂或表面活性剂 三油酸山梨坦等 抛射剂 HFA等 * 精品PPT | 借鉴参考 注意：混悬分散系统的稳定性 水分含量要极低，应在0.03%以下，通常控制在0.005%以下，以免遇水药物聚结； 药物的粒度极小，应在5μm以下，不得超过10μm； 尽可能选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物，以免在储存过程中药物微晶变粗； 调节抛射剂和混悬固体的密度，尽量使二者相等； 添加适当的助悬剂 * 精品PPT | 借鉴参考 3. 乳剂型气雾剂 常用O/W型（抛射剂为内相，药液为外相，另需加入乳化剂）当乳剂经阀门喷出后，分散相中的抛射剂立即膨胀气化，使乳剂呈泡沫状态喷出 乳化剂乳化性能好坏的指标：在振摇时应完全乳化成很细的乳滴，外观白色，较稠厚，至少在1～2min内不分离，并能保证抛射剂与药液同时喷出。 由于氟氯烷烃类抛射剂与水的密度相差较大，单独应用时难以获得稳定乳剂，通常采用混合抛射剂。 * 精品PPT | 借鉴参考 乳剂型气雾剂处方一般组成： 药物 溶解于脂肪酸、植物油、甘油 乳化剂 脂肪酸皂等表面活性剂 其它附加剂 柔软剂、润滑剂、防腐剂、香料 抛射剂 HFA等 * 精品PPT | 借鉴参考 （二）制备工艺 容器、阀门 处理与装配 药物配制 与分装 抛射剂填充 * 精品PPT | 借鉴参考 1. 容器、阀门系统的处理与装配 洗涤→干燥→玻瓶搪塑→灭菌消毒→阀门系统处理→装配 以防万一爆瓶不致玻片飞溅 玻瓶洗净，预热至120~130 ℃，趁热浸入塑料粘浆中，使瓶颈以下粘附一层塑料浆液，倒置，在150~170℃烘干15min，备用 阀门系统中橡胶制品在75%乙醇中浸泡24小时；塑料、尼龙洗净在95%乙醇中备用；不锈钢弹簧在1~3%碱液中煮沸10~30分钟，水洗涤数次，浸泡在95%乙醇中备用。 * 精品PPT | 借鉴参考 2. 药物的配制与分装 配制 溶液型气雾剂：应制成澄明药液； 混悬型气雾剂：应将药物微粉化并保持干燥状态； 乳剂型气雾剂：应制成稳定的乳剂。 分装 将配制好的合格的药物分散系统，定量分装在已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。 * 精品PPT | 借鉴参考 3. 抛射剂的填充 1) 压灌法： 药物溶液（水溶液或醇溶液） 室温下灌入容器 阀门装上并扎紧 压装机压入定量的抛射剂。 特点：设备简单、不需低温操作，抛射剂损耗少，速度慢，成品压力不稳定 压灌法 冷压法 * 精品PPT | 借鉴参考 2) 冷灌法： 药液冷却至-20oC左右 抛射剂冷却至沸点以下5oC 特点：速度快，成品压力稳定。但需致冷设备，抛射剂易损失，含水不宜 灌入容器 立即将