细胞病理质量控制.ppt

细胞病理的质量控制措施 广州金域医学检验中心细胞病理室 郑宝文 细胞病理的应用范围 1、细胞病理的特点 简单易行、安全、对设备要求不高、费用低、对患者无痛苦等 可以进行大规模的防癌普查和高危人群的随访观察 非妇科细胞学及细针穿刺细胞学的发展可以对部分肿瘤早期进行诊断 质控目的 1、正确的诊断是决定合理治疗的前提，由于许多深部肿瘤的诊断依赖于细胞学诊断，因此提高细胞病理学诊断的准确性就成为细胞病理学的根本任务。 2、妇科细胞学大规模的防癌普查，标本量大、细胞学诊断大部分为人工阅片、工作量繁重、容易疲劳、造成漏诊、误诊等。 影响诊断的因素 1、分析前；正确的取材是诊断的主要条件 影响因素 分析中；标本接受、制片染色 影响因素 分析中；诊断；准确的诊断是临床医师进一步处理的依据。 影响因素 分析后；报告的准确性、标准化 资料的保存、回顾是诊断水平提高 的方法之一。 影响因素 细胞病理的各个环节主要是人工操作、特别是诊断环节，人员的资质及培训是质控的重点环节。 质控措施 分析前；标本采集管理程序、规范、指导临床正确采集、收集、保存标本。 质控措施 分析中：标本的接受、核对正确。 质控措施 分析中；标本制片、染色管理程序，染色前试染，合格后批量染色，染色试剂的管理等 质控措施 诊断环节； 1、初筛工作量小于100/天、 2、阴性病 例的质控；10％阴性病例、异常临床症状的病例质控 质控 诊断环节； 阳性病例的复查质控：高年资医师复片，科室内、外会诊。 质控 分析后；报告管理程序：报告要标准化、规范化、对诊断意见要提出建议或注释。 质控 细胞学组织学的对照（细胞学异常结果确认率） 质控 室间质评；有条件的要参加室间质评（金域集团内部的室间质评） 细胞病理档案管理 病理资料的保存；阴性病例5年、阳性病例20年、申请单、记录单等2年。 涂片借阅管理 玻片的借阅要有登记、按时归还 仪器设备的维护 仪器设备要定期维护、保养。 人员的准入、培训、管理 初筛人员的培训：医学院校临床专业毕业，妇科细胞学培训在6个月以上，考核合格者。 生物安全 完善的生物安全防护是质量保证的基础 质量认证体系 1、美国病理家学会（College of American Pathologists CAP）质量体系。 2、ISO17025、15189等质量体系。 每一个标本都是一颗期待的心 金域检验质量无止境、追求无极限做最好的第三方检验机构  做细胞学所能够做的 不做细胞学所不能够做的 继续做细胞学暂时做不完美的 …… 谢谢！ 细胞学与组织学结果对照表 Cytology And Histology Result Comparion Table 备注 Remark 组织病理诊断 Histology Result 组织学号 Histology No 联系方式 Contact Way 细胞病理诊断 Cytology Result 病人姓名 Patient’s Name 细胞学号 Cytology No. 细胞病理医室间质评（继续教育）阅片结果 初步诊断 （original diagnosis） 临床资料 （ Clinical Information ） 病例号 （case） 室间质评结果传阅表 (PT Results Circulation Form) 室间质评名称(PT Set Identification)： 表号（Number）：KM-MP0308?03?04 日期(Date) 签名(Signature) 以上签名职员表明其已阅读附件中的室间质评结果，并对其中内容知晓（Staff who signed and dated indicated that they had read and understood the results attached） 资料销毁申请表 (Application of Information destruction) 表号（Form No.）：KM-MP10?10?05 编号（Serial No.）： 资料保管部门经理以