中药注射剂安全性监测现状通报一-PowerPoint.pptVIP

中药注射剂安全性监测现状 通报（一） 张 力 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 内 容 ? 中药注射剂安全性监测现状 ? 相关品种情况分析 ? 参麦注射液 ? 莲必治注射液 ? 血塞通注射液 ? 刺五加注射液 ? 灯盏细辛注射液 中药注射剂安全性监测现状 总 体 情 况 ? 中药注射剂不良反应病例报告情况 ? 与中药注射剂相关群体事件发生情况 ? 清开灵注射液、双黄连注射液、注射用丹参 ? 丹参注射液、香丹注射液、红花注射液、路路通注射液 特 点 ? 共性问题 ? 临床表现的多样性 ? 不可预知 ? 用药途径 ? 高风险 …… 中药注射剂相关品种情况介绍 1 参麦注射液 ? 产品基本情况 其功效为益气固脱，养阴生津，生脉，临床用于治疗 气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心 病、粒细胞减少症。 该产品有正大青春宝、河北神威、雅安三九、四川三 精升和、四川川大华西药业股份有限公司、云南个旧生 物药业有限公司等 6 家企业生产。 1 参麦注射液 ? 国家中心数据库不良反应病例报告情况 · 总体情况 截至 2007 年 12 月 31 日，我中心共收到涉及参麦注射 液的药品不良反应 / 事件报告约 3600 例。 涉及神威（ 34% ）、正大青春宝（ 24% ）、三精升和 （ 22% ）、雅安（ 2% ）。 1 参麦注射液