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生物制品课件2;;二、生物制品生产的申报与审批 1、实验室实验 2、田间实验 3、中间实验 4、区域实验 5、申报 ;;第四节 我国兽医生物制品事业的慨况与成就 ★1951年，成立了兽医生物制品监察所（1982年改名中国兽药监察所）。 ★猪瘟兔化弱毒苗属世界领先地位， ★马传贫弱毒苗、牛瘟疫苗、鸭瘟疫苗、小鹅瘟疫苗、仔猪副伤寒苗属国际水平。 ★与发达国家相比仍有许多不足。;一、生物制品菌、毒种的概念与分类 凡应用于生物制品生产、鉴定和研究的细菌菌种、病毒毒种以及分类地位在原虫以下的生物种都属于生物制品的菌种和毒种范围。 按用途分类：1、生产用菌、毒种，A、直接生产用 B、免疫用 C、加工用 2、鉴定用菌、毒种 ，4、标准菌株（参考菌株） ;二、生物制品菌毒种的一般要求 1、来源（历史）清楚 ，资料完整 由中监所或中监所委托分管的单位负责供应 2、生物学特性比较典型 菌、毒种的形态特征，培养特性， 对动物的病原性特点，引起细胞病变的特征 生物化学、免疫学及血清学特性; 3、血清型相符 与疫苗使用区的流行病原相符 4、遗传性状稳定 保存、传代、使用过程中受各种因素影响容易变异 ;三、菌种鉴定 （一）毒力鉴定 ?规程? 规定有具体标准 （二）免疫原性鉴定 攻毒保护试验 （三）稳定性试验 毒力是否稳定、是否反强; 四、毒种鉴定 强毒毒种和弱毒毒种要根据各自的特性制订相应的标准。 五、菌毒种的保存 避免变异 真空冷冻干燥（冻干），冻干的菌种4℃，毒种-20℃以下.;第三章 细菌培养;第二节 培养基的主要成分与功用 一、肉浸汁 二、蛋白胨 三、明胶 四、琼脂 五、酵母浸汁 ;第三节 培养基的种类与用途 天然培养基 合成培养基 固体培养基 液体培养基 半固体培养基 选择培养基：根据某一种类微生物的特殊营养要求或对某些物理、化学因素的抗性设计的一类培养基。 鉴别培养基：含有特定指示剂的培养基。;第四节 培养基的制备程序 第五节 常用培养基 第六节 细菌的繁殖 一、细菌群体的繁殖规律 （一）迟缓期 原因、特点 （二）对数期 原因、特?? （三）稳定期 原因、特点 （四）衰亡期 原因、特点;二、影响细菌繁殖的因素;第七节 大量生产细菌培养方法;第四章 病毒培养;第一节 动物培养;三. 接种后动物的饲养管理和收获病毒 在有良好隔离装置场地饲养 不同组分开饲养 接种动物出现典型症状者才能收获病毒;第二节 鸡胚培养;二、鸡胚接种： 1.绒毛尿囊膜接种 2.尿囊腔接种 3.卵黄囊接种 4.羊膜腔接种 5.静脉、脑内接种 三、收获 鸡胚放4C下过夜，消毒蛋壳 ;包括组织块培养、器官培养和细胞培养。 一般指细胞培养 原代细胞：用新鲜组织制备。 二倍体细胞：含双倍的染色体，能传50-100代。 传代细胞：能够在体外无限传代的细胞。 ;培养液： 基础培养液，有RPMI-1640、MEM等 生长液：加5-10%小牛血清 维持液：加1-2%血清 影响细胞生长的因素 1．温度 37℃ 2．pH值 7.0-7.4 6.8-7.6 3．气体 O2 、CO2 4．细胞接种量 5．无菌条件;单细胞的制备;细胞培养关键： 1、细胞的冻存与复苏 用DMSO做保护剂 用慢冻快融法 2、细胞培养污染控制 细菌污染、支原体污染、 病毒污染;五.细胞培养法;此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢