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手术期抗菌药物预防性应用管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强我院围手术期(含介入诊疗)预防性使用
抗菌药物(以下简称预防用药)的管理,促进合理用药,
减少细菌耐药,依据 《处方管理办法》、 《医疗机构药事
管理规定》、 《抗菌药物临床应用指导原则》、 《卫生部
办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和
《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治
活动的通知》等,制定本规定。
第二条 围手术期预防用药目的是预防手术部位感染,包
括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染,但不包括与
手术无直接关系、术后可能发生的感染。
第三条 手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌 (金黄色
葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌),其次是肠道杆菌科细菌
(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌可以是内
源性或外源性的,大多数是内源性的,即来自患者本身的
皮肤、粘膜及空腔脏器内的细菌。皮肤携带的致病菌多数
是革兰阳性球菌,但在会阴及腹股沟区,皮肤常被粪便污
染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、
泌尿道、女性生殖道时,典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌,
在结直肠和阴道还有厌氧菌 (主要是脆弱类杆菌),它们是
这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位,手术
切口感染大多由葡萄球菌引起。
第四条 本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关
的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。
第五条 医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理
工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指
导、评价、管理等工作,确保本规定贯彻落实。
第六条 围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有
效、经济的原则。
第七条 预防用药不能代替严格的无菌操作,医院相关部
门、科室及医务人员应按照 《外科手术部位感染预防和控
制技术指南(试行)》做好感染预防控制工作。
第二章 预防用药的适应证
第八条 清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、
无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与
外界相通的器官,手术野无污染,如腹股沟疝修补术(包
括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节
镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和
经血管途径介入诊断手术等,患者原则上不预防使用抗菌
药物。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和
内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科 Ⅰ类 (清洁)切
口手术管理。仅在下列情况时可考虑预防用药:
(一)手术范围大,手术时间超过2 小时,污染机会增多
者;
(二)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果
者,如颅内手术、脾切除术、心脏手术等;
(三)异物植入手术,如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏
起搏器放置、人工关节置换等,腹股沟疝补片修补术不包
括在内;
(四)存在感染相关高危因素者,高危因素包括:年龄超
过 70 岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下(如艾滋
病患者、恶性肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使
用糖皮质激素者等)、营养不良等。
(五)经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造
影术有感染高危因素;经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术
者。
第九条 清洁-污染手术:上、下呼吸道手术,上、下消化
道手术,泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术如经口咽
部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及
开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖
菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预
防用药。
第十条 污染手术:由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢
出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术,
此类手术需预防用药。
第十一条 术前已经存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器
穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等,属于
治疗性应用抗菌药物,不属于预防用药范畴。
第十二条 经院感办等部门监测认定在病区内或手术室内
某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高时,除应针
对性预防用药外,还应积极调查和处理感染原因。
第三章 预防用药的选择
第十三条
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