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供应室质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。 2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,无菌物品方可发放。 5、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理；并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方能使用。 6、灭菌器生物监测不合格时,应先重复一次生物监测程序,如合格,灭菌器可继续使用；如不合格,应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理；并生物监测不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后,灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案,以便跟踪观察。
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1建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪.灭菌 HYPERLINK /s?wd=%E8%B4%A8%E9%87%8F%E8%AE%B0%E5%BD%95tncprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1dWmvuBrjN-myF9nW6LuWnY0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnHTYnWfdrHD3质量记录保留期限应大于等于3年. 2每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数 3每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等. 4记录灭菌质量检测结果,妥善存档. 5手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号.灭菌包的名称或代号.失效日期. 6临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档.
知识改变命运
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