培养基管理规程.docx

文件编号 培养基管理规程 颁发部门 G- 质量管理部 总页数 执行日期 6 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 复印份数 分发部门 目的：建立培养基管理的标准操作规程。 范围：适用于公司质量管理部化验室培养基的的购买、保存、配制、灭菌、使 用管理。 依据：《药品生产质量管理规范》 2010年修订 职责：公司质量管理部化验室负责按照操作规程购买、保存、配制、灭菌、使 用管理培养基。 管理规定 5.1检验用培养基采用商品脱水培养基，临用时按照使用说明书进行配制。 5.2脱水培养基的购买 5.2.1质量管理部QC主管根据实验需要在每年6月和12月初填写半年度培养基 购买计划单，由质量管理部部长审核签名，报总经理批准后，交物资供应部购买。 5.2.2物资供应部直接到省药检所或中国药品生物制品检定所或指定的生产厂 家订购或邮购。 5.2.3采购到的所有培养基，均应包装完好，封口严密，标签完整、内容清晰， 贮存条件明确。 5.3脱水培 养基 的接收与贮存 5.3.1生测员负责接收保管培养基。接收培养基应有接收记录，并在瓶外或包装 箱上贴上标签，注明接收日期和培养基的有效期。 培养基接收标签接收日期:20有效期至:20年月日开瓶日期： 20签名 培养基接收标签 接收日期: 20 有效期至: 20 年 月 日 开瓶日期： 20 签名 5.3.2生测员依据培养基使用说明书上规定的贮