熔喷布检测标准与方法模板计划总结计划模板计划模板1.doc

熔喷布质量检测要求 GB 19083-2010 用防护口罩技术要求检测要求 GB19083-2010 用防护口罩技术要求，英文名：Technical requirements for protective face mask for medical use ，本标准规定了用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明 及包装、运输和贮存。 GB19083-2010 用防护口罩技术要求标规工作环境下，过滤空气中的 颗粒物，阻隔飞沫、液、体液、分泌物等的自过滤式用防护口罩。 GB19083-2010 用防护口罩技术要求规范替代 GB19083-2003 标。GB19083-2010 标准于 2010-09-02 由质量督检验检疫总局、 家标准化管理委员会发布， 并于 2011-08-01 开始实施。 用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能， 是用口罩中防护等级蕞高的一类。 它对环境中的菌、 液等分泌物都能够有效隔离，是护人员蕞得力的用防护用品。蕞常用的用防护口罩有 3M 1860 口罩、 3M 9132 口罩、巴固 H801 口罩、 N95 口罩等。 企业生产用防护口罩必须取得家特种劳动防护用品生产许可证（ LA 认证）、家特种劳动防护用 品安全许可证、用防护口罩注册证、用防护口罩许可证等。 用防护口罩的防护作用主要依据口罩对有害物质的过滤作用， 口罩透气性能又影响口罩的舒适性、 过滤效率和密合性，进而影响用防护口罩的质量。 新的用防护面罩标准涉及到哪些项目呢？按照哪个项目来进行检测， 才能算得上符合家标准呢？ 下面们润扬仪器和大家一起来看看《 GB 19083-2010 用防护口罩技术要求》的检测要求： 1 、 口罩基本要求： 口罩应覆盖佩戴者的口鼻处， 应有良好的面部密合性， 表面不得有破洞、 污渍，不应有呼阀。 ?0?2 2 、 鼻夹： 1)?0?2?0?2 口罩上应配有鼻夹。 2)?0?2?0?2 鼻夹应具有可调节性。 3 、 口罩带： 1)?0?2?0?2 口罩带应调节方便。 2)?0?2?0?2 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于 10N 。 4 、 过滤效率： 在气体流量伟 85L/min 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。 过滤效率等级 等级 过滤效率（ % ） 1 级 ≥ 95 2 级 ≥ 99 3 级 ≥ 99.97 5 、 气流阻力： 在气流流量为 85L/min 情况下，口罩的气阻力不得超过 343.2Pa(35mm H2O) 。 6 、 合成液穿透： 将 2ml 合成液以 10.7kPa(80mmHg) 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 7 、 表面抗湿性： 口罩外表面沾水登记应不低于  GB/T 4745-1997  中  3  级的规定。 8 、 微生物指标： 1)?0?2?0?2  口罩应符合  GB 15979-2002  中微生物指标的要求，具体见下表。 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌 绿脓杆 金黄色葡萄 溶性链球 真菌菌落总数 CFU/g 群 菌 球菌 菌 CFU/g ≤ 100 不得检 不得检 不得检出 不得检出 ≤100 出 出 2)?0?2?0?2 包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。 、残留量： 经的口罩，其气相色谱仪检测残留量应不超过 10ug/g 。 、阻燃性能： 所用材料不应具有易燃性，续燃时间不超过 5s 。 、皮肤激性： 口罩材料原发性激记分应不超过1 。 、密合性： 口罩设计应提供良好密合性，口罩总适合因数应不低于  100 。 依据《  GB 19083-2010  用防护口罩技术要求》标准，润扬仪器利用顶空气相色谱仪对品中残 留检测是行之有效的方法。气相色谱仪  GC-2020  与顶空进样器  AHS-6890A  联用将被测样品 （气 –液或气 –固）加热平衡后， 直接抽取顶部气体注入气相色谱仪， 利用氢火焰离子检测器 （ FID 检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单， 分离效果好， 分析效率高。 该仪器特  ） 适用于易挥发的微量成分的分析，是器械质量控制的必备检测仪仪器，同时可以满足生产企业 GMP 认证，是品生产企业控制质量的必备检测仪器。 防护口罩检测项目及标准 口罩类型 产品标准 检测项目 FZ/T 64034-2014 纺粘熔喷 单位面积质量偏差率， 纵向断裂强力， 横向断裂强力， 纵、 熔喷布 横断裂伸长率，静水压，透气性，细菌菌落总数，真菌菌 纺粘（ SMS ）法非织造布 落总数，大肠菌群，致病性化脓菌，外观质量 FZ/T 64078-2019 熔喷法非 幅宽偏差，单位面积质量偏差率， 单位面积质量变异系数， 熔喷布 织造布（