药业股份有限公司扩建工程可行性研究报告.docxVIP

- - PAGE #- - - PAGE #- 第一章 项目背景 项目名称、主办单位及项目负责人 项目名称：陕西某药业股份有限公司扩建工程 主办单位：陕西某药业股份有限公司 项目负责人： 建设总规模及设计生产能力 本项目拟征地 139.5 亩，第一期用地 49 亩，建设总面积 10021 平方米，其中联合厂房建筑面积 5698 平方米，办公及附 助设施建筑面积 4323 平方米。厂区绿化 11500 平方米。 本项目设计生产能力为： 年产馥感啉口服液 5000 万支， 小 儿咳喘灵口服液 2200 万支， 小儿智力糖浆 100 万瓶， 健儿消食 口服液 100 万瓶。 项目总投资及资金来源 本项目总投资 5590 万元。固定资产投资 4685 万元，其中 银行贷款 3000 万元，企业自筹 1512 万元，建设期利息 173 万 元；流动资金 905 万元， 其中银行贷款 428 万元， 企业自筹 477 万元。 项目提出的理由及经过 陕西某药业股份有限公司是经陕西省人民政府批准，由原 陕西渭南东方制药有限责任公司改制后设立的股份公司，自企 业改制后， 新的公司领导班子采取了巩固、 充实、 提高的方针， 对企业进行了全面治理整顿，实施了全新的运作经营机制，目 前公司运行良好，产销两旺。由于市场对纯中药制剂的需求呈 逐年增长态势，企业现状生产设备简陋落后，生产规模小，产 品品种少，客观上公司生产已不能满足患者用药需要。 另一方面，随着我国加入世贸组织后，各行各业的经济活 动必须与国际接轨，纳入全球经济一体化的框架范围，按照国 际标准和规则来进行产品生产和市场竞争活动，只有这样才能 实现企业在不断参与经济全球一体化的过程中获取企业利润并 逐步发展壮大。GMP是国际通用的药品管理标准， 是我国自1996 年就开始强制推行的医药生产标准。由于原企业资金不足等种 种原因，GMP认证尚未实施。而现状厂区占地仅 6700平方米， 厂区布臵不合规范，并且厂区与渭河化肥厂相邻，粉尘、噪音 污染严重，卫生条件较差，生产环境较难控制，无法达到药品 生产GMR质量管理规范要求。公司要发展，就必须按照 GMP规 范要求来实施扩建工程。 同时，中医科学是中华民族的瑰宝。大力发展中医药，实 现中药的产业化，把我国中医药的精华推向世界，为全人类祛 病造福， 是我国政府的一贯政策， 特别是改革开放二十余年来， 国家对发展中医及中医药的产业化生产颁布了一系列优惠鼓励 政策， 我国的产业化经营得到了长足发展， 但是产业化规模小， 开发层次不深，仍满足不了国内外的市场需求与充分发挥中药 祛病健身的优势。该公司为西北地区较大规模的纯中药制剂生 产厂家，担负西北乃至全国小儿医用口服液的生产任务，为呵 护祖国花朵，提高国民素质起着重要作用。 基于公司发展需要和发展我国中医药事业的艰巨使命，公 司董事会一班人经广泛调查和研究决定，按照 GMP标准实施扩 建工程。本项目的实施是公司 96 年兼并原东方制药有限公司的 初衷，也是按党的“十六大”精神，充分发展非国有制企业， 弘扬民族传统医药魅力，造福人类健康的宗旨所在。 项目建设的必要性 项目建设是改变企业落后现状，谋求发展与可持续 发展的需要 某药业公司现状厂区位于渭河化肥厂北邻，厂区占地仅 6700 平方米。目前生产为单一的口服液生产与销售，年生产能 力不足 3000 万支，产值规模约 2000 万元。由于厂区与渭化毗 邻，粉尘、噪声污染严重，厂区卫生条件较差，生产环境较难 控制；同时厂区车间布臵不合规范，周围四邻为城市公共设施 与城市道路，已无拓展空间，公司扩大规模没有场地依托，进 入二十一世纪，健康环保生活成为人类的主题之一。对治疗疾 病且无毒副作用的纯中药制剂需求增长特别旺盛，近年来平均 以 21%的年增长率递增，公司自 1998 年接手运营以来，企业产 品每年以 30%的增长速度发展，仍满足不了市场的需求。而现 状设备生产能力负荷有限，发展受到限制。落后的现状已成为 制约企业发展的瓶颈，因此，实施扩建工程势在必行。 项目建设是国家医药业政策的要求 随着世界经济全球一体化的推进与我国成功加入世界贸易 组织，按照国际标准和规则规范企业生产销售活动成为必然趋 势。医药行业质量管理国际标准为 GMP为了规范我国医药行 业生产质量标准，加快推进 GMP工作进度，不断增强中国医药 在国际上的竞争力，国家为了加快我国医药行业推进 GMF工作 进度，不断增强中国医药在国际上的竞争力，国家医药管理局 于1996年制定了《医药行业实施 GMP“九五”计划》，提出分 步实施要求： 1997 年血液制品， 1998 年粉针剂， 1999 年大容 量注射剂车间， 2001 年小容量注射剂、滴眼剂生产车间要完成 GMF改造并符合 GMP要求