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中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 药品推广行为准则 （2006年版） 2006年9月8日由药品研制和开发行业委员会全体会员通过 自2007年1月1日起生效 主席致词 2006年是药品研制和开发行业委员会 （RDPAC具有里程碑意义的一年。在这一年里， 我们修订了 〈〈药 品推广行为准则》，建立了认识医药代表职业价值的平台。 首先，第三版〈〈准则》是在 1999年第一版和2002年第二版〈〈准则》基础上修订的。在组织本次〈〈准 则》修订的时候，我们认真遵循2006年7月更新的〈〈国际制药企业和协会联合会行为准则》 （IFPMA准则） 中的最佳惯例，在最新〈〈准则》中增加了限制和透明度，以保证与医疗卫生专业人员的互动交流是正当和 符合规范的。〈〈准则》是自我约束（自律）的基础，自律对控制和规范在医疗卫生专业人员中的药品推广 行为又起着关键作用。各会员公司都已完成新〈〈准则》的培训，这种培训是对他们公司标准操作规程（ SO P）和内部培训的补充。 第二个里程碑则是医药代表内部认证项目的正式出台。与英国和日本的项目类似，这个项目不仅包括 〈〈准则》（道德）方面的培训，而且还包括医学（如药理学、生理学，以及人体每个主要系统等）方面的 培训。通过认证考试，使每个医药代表都具备必要的医学知识，以便开展专业的互动交流，使医疗卫生专 业人员能够及时得到最新的产品信息，如药品的使用、安全性、与其他产品的共同作用、适应症等，保证 病人成为最大的受益者。 我们与医疗卫生管理部门和其他监管机构进行了一些强调〈〈准则》和医药代表重要性的沟通。这些沟 通支持中国医疗保健制度的健康发展和建立一个更加创新、更加诚信的社会。我们愿与有关各方一起继续 努力，共同开展这方面的工作。 中国外商投资企业协会 药品研制和开发行业委员会 主席 刘贞贤 简介 制药行业的使命是通过对新药的发现、开发和销售来造福于患者，而按照道德规范从事处方药的推广 活动在完成这一使命的过程中占据着极其重要的地位。符合道德规范的药品推广能够帮助医疗卫生专业人 士获得其所需要的信息、患者能够获得其所需要的药品，而药品也能以对患者的健康福利最大化的方式由 医生处方、推荐和正确使用。 中国外商投资企业协会（CAEFD药品研制和开发行业委员会（RDPAC于2005年经民政部批准正式注 册。目前药品研制和开发行业委员会有 38家会员，他们均为在中国有相当大投资、 以研发为基础的国际大 型制药企业。药品研制和开发行业委员会的首要任务是推动中国制药行业的技术和经济发展，以将更多的 创新药品带给中国的患者。 药品研制和开发行业委员会及其会员致力于从事各种造福患者的教育和推广活动，以及旨在提高药品 使用水平的推广及合作项目。药品研制和开发行业委员会同时致力于维护医疗卫生专业人士开具处方时的 独立性。制药行业有义务并有责任向医疗卫生专业人士提供有关自己产品的准确信息和培训，以使人们对 处方药的正确使用有一个清楚的认识。制药行业与医疗卫生专业人士之间的任何联系均须有助于医疗卫生 专业人士履行其对患者所负有的职业道德义务，并与该义务保持协调一致。制药公司在进行产品的推广活 动时应保持高水平的道德标准，并应遵守现行的法律、法规及相关的执业要求。 〈〈药品研制和开发行业委员会药品推广行为准则》（以下称? RDPACB则》或“本准则”）依照中国 相关法律法规［1］、为向医疗卫生专业人士进行符合道德规范的药品推广、 以及会员与之进行的其他形式的 互动交流制订了一系列准则。药品研制和开发行业委员会希望通过对本准则的推广，不仅能努力确保其会 员从事符合高标准道德规范的药品推广行为， 同时还能为其他有关各方，包括其他制药公司提供一个参考。 该准则将于2007年1月1日起生效并取代? FRPIA药品推广行为准则（第二版， 2002年）》。 药品研制和开发行业委员会鼓励制药公司之间的正当竞争。? RDPACB则》并不会以有损公平竞争的 方式限制药品推广活动。相反地，它旨在确保制药公司以诚实的态度进行药品推广活动，避免欺诈推广行 为以及与医疗卫生专业人士存在利益冲突的行为，确保制药公司严格遵守有关法律法规。? RDPACB则》 的宗旨是积极营造一个良好的环境，使大众有信心能按药品本身的品质及患者的需要来选择药品 RDPAC准则 第1条目标和范围 1.1目标 ?RDPACt则》为向医疗卫生专业人士进行符合道德标准的药品推广订立标准和准则，以确保会员与 医疗卫生专业人士所进行的互动交流行为正当和符合规范，同时也被公众认可为正当和符合规范。 1.2范围 ?RDPACt则》的规范对象是针对医疗卫生专业人士进行的、处方药的推广活动。 1.2.1定义 “推广”指由某会员通过各种方式一一包括口头、书面、电子形式及互联网等进行的，以促进其药