羟乙基淀粉130上市分析资料.docxVIP

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液上市分析 一、产品分析 1、概述 由于输血中存在传染其他疾病的危险，如输血性肝炎、 HBV（乙型肝炎病 毒）、HCV （丙型肝炎病毒）、HIV病毒感染、巨细胞病毒感染以及一些其他 未知病毒的感染等，并且在重点传染病中，经输血传染的病例已经连续三年位 居首位，使输血成为一个高风险的事件。我国总用血量 1600吨/年，不必要输 血占50%,血源紧张，价格昂贵，节约用血已成为当务之急。并且人体对血液 稀释有相当的耐受性。近年来随着白体输血技术的发展，使人工胶体血浆代用 品在临床上的应用日趋广泛，除补充血容量外，常作为白身输血和血液稀释的 一种替代物，据初步估计，仅中国内地医药市场，目前其市场容量已达数十亿 人民币，且在不断飞速发展中。 2、羟乙基淀粉130/0.4与同类产品的比较 药品名称 临床应用 主要不良反应 社保内型 主要剂型及 用量 羟乙基淀粉 130/0.4 用丁治疗和预防血 容量不足；也可用 丁急性等容血溶液 稀释 血液：本药可改变凝血机 制，导致一过性凝血酶原时 问、激活的部分凝血活酶时 间及凝血时间延长；肝：有 间接胆红素升高的报道；过 敏反应：眼睑水肿、尊麻疹 及哮喘等。其它：呕吐、颌 下腺及腮腺肿大等。 医保乙类 注射液 每日剂量： 33ml/kg/ 天 羟乙基淀粉 200/0.5 与130/0.4相似 与130/0.4相似 医保乙类 注射液 每日剂量： 500? 1000ml/ 天 低分子羟乙 基淀粉20 或40 用丁补充血容量及 改善微循环障碍， 也可用丁血栓闭塞 性脉管炎、冠状动 与130/0.4相似 医保乙类 注射液 每日剂量： 1500ml/ 天  脉功能不全及脑血 栓形成等 人血白蛋白 用于预防和治疗循 环血容量减少，休 克抢救治疗，烧伤 早期和后期的治 疗，治疗低蛋白血 症和水肿，也可用 生儿高胆红素 血症 偶见过敏反应，发热、寒战、 恶心、呕吐、皮疹等。输入 速度过快时，可引起循环超 负荷而致肺水肿。 医保乙类（限 抢救及工伤 保险） 注射液、冻 十 20?30g/天 右旋糖酊 40 用丁抢救休克、中 蠹休克等，也用丁 血栓性疾病、预防 手术后静脉血栓的 形成，用丁体外循 环 过敏反应：皮肤瘙痒、尊麻 疹、红色丘疹等，过敏性休 克致死亡；血液：可引起凝 血障碍，用量过大可致出 血；其它：偶见发热、寒战 等。 医保甲类 注射液 每日剂量： 1000? 1500ml/ 天 右旋糖酊 70 与右旋糖BT 40相似 与右旋糖BT 40相似 医保甲类 注射液 1500ml/ 天 Vffl 增加了预防脊髓和 硬膜外麻醉中的低 血压，并且可作为 输注胰岛素的载 体，仿制胰岛素被 容器及管壁吸附丢 失。 偶见过敏反应，轻微尊麻 疹。 医保乙类（限 休克抢救） 注射液 10000? 15000ml/ 天 聚明胶肽 增加了填充心肺循 环机，可作为药物 输注时溶剂，用丁 冲洗保存后的肝 脏，以避免器官移 植受者发生高钾血 症。 偶见一过性皮肤反应，尊麻 疹、恶心、呕吐、低血压、 心动过速、心动过缓、呼吸 困难，罕见过敏休克。 未上医保 注射液 2000ml/ 天 3、羟乙基淀粉130/0.4与同类品种价格比较 药品名称 注射液 冻干粉 羟乙基淀粉130/0.4 500ml: 30g （进口） : 149 元/ 袋 500ml: 30g （国产）：138 元/ 袋 250ml: 15g （国产）：86 元/ 瓶 500ml: 30g （国产）：136元/ 瓶 无  羟乙基淀粉200/0.5 500ml: 30g： 145元/袋（进口） 500ml: 50g： 149 元/ 袋 无 低分子羟乙基淀粉20 500ml: 30g： 12 元/袋 无 低分子羟乙基淀粉40 500ml: 30g： 16 元/瓶 250ml: 15g： 10 元/瓶 无 人血白蛋白 50ml: 12.5g （进口）： 628元/ 瓶 50ml: 10g： 330元/ 瓶 25ml: 5g： 170元/ 瓶 10g： 330元/ 瓶 5g： 170元/瓶 右旋糖酎40 500ml: 30g： 9元/ 玻瓶 500ml: 30g： 12元/ 塑瓶 500ml: 30g： 15元/ 袋 无 琥珀酰明胶 500ml: 20g： 130 元/ 瓶 500ml: 20g： 135 元/ 袋 无 聚明胶肽 250ml: 1.6g : 80 元/ 玻瓶 500ml: 3.2g : 138 元/ 玻瓶 250ml: 1.6g : 85 元/ 塑瓶 500ml: 3.2g : 146 元/ 塑瓶 无 分析：1.人血白蛋白属于天然的血浆代用品，临床一线经过大量的实践应 用，其扩容性较差，因资源有限，价格较高，临床上仅限用于纠正凝血