2020卵巢癌新型标志物HE4的临床介绍.pptVIP

卵巢癌新型标志物 HE4 临床介绍 15th, Sep, 2014 李超 Roche 内 容 ? 卵巢癌背景介绍 ? HE4 的临床意义解读 ? 卵巢癌标志物临床应用（ ROMA ） ? Roche Elecsys HE4 介绍 卵巢癌 概述 ? 卵巢癌的全球发病率估计在 每年 20 万左右 ，每年死亡例数预计可达 12 万 。 卵巢癌高死亡率的主要原因是 不能早期诊断 ，大部分进展期的卵巢癌患者 最终死于该病；相反，如果早期得到诊治， 90 ％高分化的患者最终可以存 活。 浆液性癌 占卵巢肿瘤的绝大部分，通常所说的卵巢癌就是指浆液性癌 。 page 3 ? 2011 Roche 卵巢癌的 现状 ? 一个难题：无成熟的早期诊断方法； ? 二个 70% ：确诊时约 70% 已属晚期；治疗后即使是已达到 临床完全缓解的病人仍有 70% 最终将复发； ? 三个进展：手术病理分期、肿瘤细胞减灭术、紫杉醇 + 卡 铂化疗方案 ? 四个焦点：保留生育 / 生理功能、早期的辅助治疗、晚期 的治疗、复发的诊断和治疗 卵巢癌 的现状 早期诊断 极有价值 ? 卵巢癌在 女性生殖系统 恶性肿瘤中死亡率占 第一位。 ? 70% 卵巢癌 晚期（ III 期和 IV 期） page 5 ? 2011 Roche 卵巢癌的 诊断策略 早期诊断 ? 卵巢癌的早期诊断一直是卵巢癌研究中最 具挑战性的课题 ? 肿瘤诊断的三大支柱 ? 图像诊断 ： B 超 CT 、 MRI PET/CT ? 血液与体液检测 ：肿瘤标记物 ? 细胞学与组织学诊断 卵巢癌诊断面临的 挑战 早期诊断及鉴别诊断 ? 诊断常用的两种方法 ： 1 经阴道超声检测 (TVS) ? TVS 不能对肿块的良恶性做出准确的判断 ? TVS 结果准确解释需要丰富的临床经验积累 2 CA125 ( 目前认为卵巢癌生物标志物的金标准 ) 假阳性和假阴性比例太高 临床对良恶性肿瘤的鉴别诊断存在困难 如何早期正确的 诊断 卵巢癌 现存诊断流程难以作出正确诊断 ? 家族史 ? 腹部 / 盆腔检查 ? CA-125 ? 经阴超声检查（ TVU ） ? CT ? 胸片 ? 胃肠功能评估 ? 血常规 ? 尿常规 ? 生化检查 探 查 手 术 组织 病理 检查 良性 恶 性 TVU ( 经 阴道超声 检查 ) ：卵巢 肿块 形 态 学的基本 检查 盆腔肿块 / 腹水、腹胀 早期症状表现不明显或 缺乏特异性， 例如出血 、盆腔或腹部疼痛，泌 尿系统症状 卵巢癌的生物标志物 CA 125 – 不完美的 “金标准” CA 125 解读 ? 敏感性低 ：只有 50% 的 I 期卵巢癌 和 80% 的上皮性卵巢癌出现 CA125 的升高 1 ? 特异性低 ：妇科良性疾病和其他系统恶性疾病也可出现 CA125 的升高 1,2 ? 某些妇科恶性肿瘤患者完全不表达 CA125 ? CA125 联合经阴超声检查是卵巢癌诊断的“ 金标准 ” 1 NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol . 1994, 55, S4-S14. 2 ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol . 2007, 110, 201-213. CA125 和 TVS 联合检测 国际上正在进行两项超大规模的卵巢癌筛查研究 英国 13 个中心联合进行的卵巢癌筛查研究（ UKCTOCS ） ? 招募 200,000 绝经后女性 ? 三种筛查模式： ROCA 与 TVS 的复杂序列筛查模式 TVS 单一筛查模式 对照组即不做任何筛查 ? 结果 ： ROCA 与 TVS 的 复杂序列 筛查模式的可达到 35.1% 的阳性预测值， 但 该研究尚未得出这种复杂序列筛查模式未能降低卵巢癌的死亡率，同时筛 查策略本身的复杂给研究的顺应性造成困难，且大大提高了成本。 page 10 ? 2011 Roche CA125 和 TVU 联合检测 国际上正在进行两项超大规模的卵巢癌筛查研究 美国进行的前列腺癌、肺癌、结肠癌和卵巢癌筛查研究（ PLCO ） ? N=39,105 例 ? 对普通妇女进行 CA125 和 TVU 联合筛查 ? 2009 年： CA125 的阳性预测值（ PPV ）为 3.7% ，经阴道超声（ TVU ）的 PPV 为 1.4% ，两者同时进行筛查的 PPV 是 23.5% ， 60% 的卵巢癌漏诊 ? 2011 年：高达 23.5% 的阳性预测者中 误诊率是 33.2% ? 2011 年 6 月（ JAMA ）：对普通人群的 CA125 联合 TVS 的筛查对生存率影响的 最终结果。经过长达 6 年的筛查试验以及 12