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过程审核管理办法 版本/修改码：A/0 KS-WI-07 1目的 对每一制造过程进行审核，以评价过程控制的有效性和业绩，并对发现的问题采取纠正 和纠正措施，以最终保证制造过程的稳定受控，过程能力达到要求。 2范围 适用于对公司内部的制造过程审核。 3职责 3.1 技术部负责归口制造过程审核的管理，编制并组织实施公司《年度制造过程审核计划》， 报总经理批准。 3.2 审核组长负责编制每次的《过程审核实施计划》，报管理者代表批准后，按计划组织审 核小组成员对有关的制造过程进行审核、评价和报告。 3.3 相关部门配合制造过程的审核工作，负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施。 4工作流程 4.1 年度制造过程审核策划 4.1.1 每年 12 月底，由技术部策划下一年度的过程审核方案，策划时应考虑拟审核的过程 的现状、重要性、新产品开发计划，以及以往审核的结果，编制《年度过程审核计划》。《年 度过程审核计划》由总经理批准后下发。《年度过程审核计划》的内容包括审核目的、审核 准则、审核范围、审核频次（日期）等。 4.1.2 原则上，批量生产的产品生产时，每一制造过程和班次每年都要接受一次过程审核