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4 ．物料平衡管理 4.1 物料平衡的概念 4.2 物料平衡率 4.3 物料平衡的意义 4.4 物料平衡的对象 4.5 物料平衡发生偏差的处理 4.1 物料平衡的概念 ? 本工序物料进出的总量应平衡或基本平衡 ? 物料平衡率要求在经验证的允许范围内 4.2 物料平衡率 ? 本工序产出的物料总量与收到的物料总量的 比值 ? 物料平衡率 = 制成品量 ? 取样量 ? 留样量 ? 废品量 ? 100 % 上工序转入量 ? 本工序加入量 4.3 物料平衡的意义 ? 物料平衡率 允许范围 : 可能有非本批物料混 入 ? 物料平衡率 允许范围 : 可能有本批物料混入 其他批 ? 物料平衡率在允许范围内 : 正常 4.4 物料平衡的对象 ? 原辅料 ? 中间产品 ? 成品 标签 说明书 小盒、中盒 ? ? ? 4.5 物料平衡发生偏差的处理 ? 查明原因 ? 只有排除混批的可能后，物料才能进行 下一工序操作 ? 查堵漏洞，修订、完善规程 三、洁净区管理 1 ． 洁净区的相关知识 2 ．洁净级别及适用范围 3 ．洁净区管理的要求 4 ．避免潜在的混淆和交叉污染风险 ．洁净区的相关知识 什么是洁净区？ 湿度等有规定要求的区域。 对房间空气的尘埃微粒、微生物、压差、换气次数、风量、温 洁净室的微粒来源： 从空气带入 7 ％ 从原料带入 8 ％ 设备运行产生 25 ％ 生产过程产