利伐沙班与达比加群酯的比较.docxVIP

利伐沙班 达比加群酯 结论 适应症 预防非瓣膜房颤 美国√；欧洲√； 美国√；欧洲√； 引起的中风和血 适应症基本相同。 中国× 中国√ 栓 在中国市场，达比加群酯在“预防 治疗和预防深静 美国√；欧洲√； 美国√；欧洲√； 非瓣膜房颤引起的中风和血栓”领 脉血栓和肺栓塞 中国√ 中国× 域领先利伐沙班；骨科方面，利伐 预防急性冠状动 欧洲√；美国×； 美国×；欧洲×； 沙班领先 脉综合征 中国× 中国× 不良反应 常见不良反应 主要为出血， 5% 主要为胃肠道反应和 出血，共计 15% 有报道利伐沙班可能 其他需注意的不 引起手术切口并发 有引起心肌梗死报道 良反应 症。无引起心肌梗死 报道。 过量解救剂 暂无 暂无 每日服用次数 1 次 2 次 市场销售 全球（亿美元） 2012 未进入畅销药物排行 榜 2013 中国（百万元） 2012 无 2013 零售价格 434（ 10mg*5） 198(110mg*10) 250(150mg*10) 开发技术难度 待研发人员评估 待研发人员评估 及进度 化合物专利保护至 化合物专利保护至 专利保护情况 2020 年 2018 年 晶型专利保护至 2026 晶型专利保护至 2023 年 年 预期国内生产 预期较多 预期较多 厂家  出血方面两者相当，达比加群酯胃肠道反应更多。 达比加群酯解毒剂研究领先利伐沙班。达比加群酯可能能通过血透去除，利伐沙班血透无效。 倘若后期有较多严重出血甚至死亡的报道，可能影响两者的市场表现 利伐沙班服用依从性可能好于达比 加群酯， 特别是对于年龄较大患者 。 2013 年前达比加群酯领先利伐沙班 2013 年利伐沙班领先达比加群酯。 注：数据来源于 PDB药物综合数据库 达比加群酯药物经济性更好 利伐沙班可能利润空间更大（另需结合成本分析） 能否成为较早上市的国内企业 国内生产企业利伐沙班（ 2026 年） 上市晚于达比加群酯（ 2023 年） 招投标、进院竞争对手较多 是否应该两药同时开发，以增加中标和进院几率