产品设计方案开发管制流程.docx

1目的 加强设计开发的过程控制， 以保证产品设计质量。 2 适用范围 规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本公司新 产品的设计开发。 3 定义 Core Team—核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品 设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。 PPF— Product Program Proposal,即产品工程建议书。 SDRS— System Design Requireme nt Specificatio n,即系统设计要求。 DHF — Design History File，即设计开发过程文件： DHF包括PDP（设计开发计划）、PPP（产品工程建议书）、SRS（系统要求规 范）、DRS （设计要求规范）、设计评审会议纪要、 SDD（软件开发文件）、 HDD（硬件设计文件）、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报 告、生产计划、技术支持计划， Milestone评审文件待证明设计开发过程的文 件。 首批样品一开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货 物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首 批，技术部提供技术支持。 4设计控制主要内容： 4.1设计控制流程图1 用户需求 设计输出 系统产品 SDRS SRS DRS SDD HDD 图形 硬件 规范 文件编制 .可执行码等 V 设计过程 设计确 PPP PDP等 设计输入 销售的产品 设计验证 4.2设计控制(design control)的内容包括 设计计戈V (design plan)。 设计输入(desig n in put)。 设计输出(design output)。 设计评审(design review)。 设计验证(design verification) 。 设计确认(design validation)。 设计更改(design change)。 设计交付(design transfer)。 以上内容有可能存在于开发的某一阶段（如设计输入），也可能贯穿自始至终 （如设计评审）。但所有内容都应以文件形式记录下来，作为设计历史文件（ DHF） 来归档管理。 5设计控制的各个阶段（milesto ne） 采用统一的开发管理模式来管理工程的开发。被开发产品其各个阶段的定义见表一。其中 M0到M4为产品的设计控制阶段。 各个开发阶段的定义（M0---M9） M0 --工程商业情况确认 M1 --工程开发内容确认及承诺 ME --外部评价 M2 --详细完整的设计输出（准备小批量生产） M3 --小批量向客户试点交货 MS --新产品市场发布 M4 --批量生产和全面发行 M5 --客户满意程度的确认 M6 --决定停止生产和销售 M7 --通知客户产品将退出市场 M8 --决定废弃FRU （维修部件） M9 --产品数据管理结束 F图2表示了在各个 milestone中的各开发活动的相互顺序和关系 设计控制的纵览图 图3表示了在各个milestone中的各开发活动的流程 设计、开发过程的主要活动 技术输出及记录 开发阶段 工程确立 1 项目开始 开发/计划活动分配，系统要求制定 1 v 2- 分系统要求制定，技术分界面确定 系统） 3 初期技术及工程评审 其它文件 ?可行性报告 ?风险修复计划 .M1之前的初始开发计划 （此阶段对应M0 .PPP .开发数据单（系统、分 ?开发计划 .工程及技术评审要求的 .其它质量记录 工程策划 设计输入 工程定义完成，开始样机设计和生产 （此阶段对应M1 .外部评价计划 1 ?样机评价实验报告 .设计评审要求的其他 .产品标准 .工程及技术评审要求 .其他质量记录 （此阶段对应ME ① ① 1首份外部评价报告 2第三方检测报告 报告 7 开始预生产 零部件图发放 零部件寿命实验报告 产品注册文件 工序能力、维修性评价 其它文件、记录 （此阶段对应M2 -.… 预生产评价报告 测试及验证 试生产 样机设计及制造 报告（此阶段对应M4图 报告 （此阶段对应M4 图3 （续） 5.1设计/开发工程策划 5.1.1由总经理负责确定公司新产品的开发战略并指定工程负责人，并与相关部门经理 将任务分配给具有相应能力和水平的人员完成，明确核心小组成员及设计开发小组成 员。 5.1.2由工程负责人根据产品开发指南 的要求制定初步的工程开发计划，并随工程进展进行更新。 设计开发的输入 5.2.1工程负责人领导核心小组成员对该工程从各方面进行分析，提出建议并形成 PPP 文件。 PPP文件至少包括下列内容： ――产品市场分析； ——产品的基本构成和性能指标； ――产品成本及价格定位； 有关产品安全方面及国内外法规和标准的要