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- 2020-12-08 发布于江苏
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仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍;一致性评价工作进展;一致性评价工作大事记;建立完善仿制药一致性评价体系-一致性评价办公室;建立完善仿制药一致性评价体系-专家委员会;建立完善仿制药一致性评价体系--技术指导原则体系;工作进展——受理审评情况;工作成效;注射剂一致性评价介绍;工作部署;评价对象;不属于一致性评价的范围;时间要求;工作程序;工作程序——确定参比制剂;工作程序——合理选择评价方法;工作程序——申报资料要求;工作程序——审评审批程序;工作程序——BE试验;鼓励政策;???致性标识使用;新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集;结语;谢 谢
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