固体制剂工艺对药物晶型的影响的进展.docxVIP

固体制剂工艺对药物晶型的影响的最新进展 自从开始研究药物晶型至今，  晶型与固体制剂的关系愈发密切，  一方面， 药物的晶型变 化会改变制剂的性能和质量，  结晶度、 晶态会影响药物的松密度性质，  进而影响一些制剂过 程，如混合、填充、粉碎；另一方面，研究固体制剂是涉及到晶型问题，一些工艺过程会改 变多晶型的分子结构、点阵排列，进而影响疗效，所以说，药物晶型和固体制剂相互影响。 固体制剂 常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约 占 70 %。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较 低，服用与携带方便； 制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准 确剂量， 而且剂型之间有着密切的联系；  药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、  被吸收入 血液循环中。 在固体剂型的制备过程中，  首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。  如与 其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装， 即可得到颗粒剂； 如将制备的颗粒压缩成形， 可制备成片剂； 如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。 药物晶型 物质在结晶时由于受各种因素影响， 使分子内或分子间键合方式发生改变， 致使分子 或原子在晶格空间排列不同， 形成不同的晶体结构。 同一物质具