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TS16949内部审核员过程审核员和产品审核员综合培训考试 试题 综合培训考试试题 一、名词讲明： 1、 质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、 质量治理体系：在质量方面指挥和操纵组织的治理体系。 3、 质量策划：质量治理的一部分，致力于制定质量LI标并规定必要的运行过程和相关资源以实 现质量目标。 4、 质量操纵：质量治理的一部分，致力于满足质量要求。 5、 质量打算：指质量治理体系要素被应用于一个特定悄形的规范，是描述与专门产品 或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当操纵打算作为质量打算时，质量打算 便成为一种广义的概念。 6、 质量治理：在质量方面指挥和操纵组织的相互和谐的活动。 7、 质量保证：质量治理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。 8、 操纵打算：对操纵产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 9、 多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把 所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 10、 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 11、 连续改进：在已达到产品差不多质量要求的基础上，有忖标、有打算开展的，旨在不断提 高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为要紧LI标，使系统连续不断地得到 改进和使顾客更加中意的、连续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或 必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。 12、 专门特性：可能阻碍产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。 13、 实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范畴包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、 电性能或可靠性试验。 14、 纠正措施：为排除已发觉的不合格或其它不期望惜形产生的缘故以防止再次发生所采取的 措施O 15、 预防措施：为排除潜在不合格或其它潜在不期望悄形的缘故以防止其发生所采取的措施。 16、 统汁过程操纵：使用操纵图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且 坚持统计操纵状态，并改进过程能力。 17、 失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其H的在：1）找出、评判产品/过程中潜在 的失效及其后果；2）找到能够幸免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程， 并使其文件化。为确保顾客中意，FMEA是对设计过程的完善。 18、 作业预备验证：为应用统计过程操纵而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行测量， 并将结果绘制成操纵图表。假如这些测量结果落在操纵极限区域的中间1/3范畴内，则作业预 备可获批准。假如测量结果落在其余操纵区域的2/3范畴内，应对第二分组零件进行测量并绘 制操纵图表：如结果仍落在其余操纵区域的上述2/3的范畴内，则作业预备应作调整并重复过 程。 19、 返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 20、 返修：尽管不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。 21、 反应打算：指对不合格品或过程不稳固确定后，山操纵打算或其它质量体系文件规定的措施。 22、 质量记录：指依照供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据） 和记录结果，讲明供方实施过程的书面证据。 23、 变差：过程的单个输出之间不可幸免的差不；变差的缘故可分成两类：一般缘故和 专门缘故。 24、 初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更换过程性能的早期信息所进行 的短期研究。在专门多情形下，初始过程研究是在新过程进展中的儿个点进行的（如在设备 或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应依据使用操纵图评判的汁量数 据。 25、 过程能力：一个稳固过程的固有变差（66 - R/d:）的总范畴。 26、 操纵（稳固性）：不存在变差的专门缘故；处于统计操纵的状态。 27、 过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中专门缘故处理的作法。（若依照每一次 所作的测量来调整一个稳固的过程，则调整就成了另外一个变差源。） 28、 校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一 系列操作。 29、 测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集 合；用来获得测量结果的整个过程。 30、 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评判，以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 31、 内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与 原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切地达到质量目标。 32、 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控