职业健康体检质量管理基础手册.doc

XXXXXX医院 职业健康检验质量管理手册 （仅限职业健康体检质量管理） （ 第一版） 11月22日公布　　 职业健康检验质量管理手册 版 号：第1版 审 核： 批 准 人： 生效日期：12 XXXXXX医院 目 录 第1章　序言 1.1XXXXXX医院概述 1.2公正性申明 第2章　质量方针和质量目标 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 第3章　质量手册编制和管理 3.1总则 3.2职责 3.3质量手册编制、修订和再版 3.4手册版本和修改状态 3.5手册发放 3.6手册持有者责任 3.7手册宣传和落实 第4章　组织和管理 4.1总则 4.2法律地位 4.3组织机构 4.4关键责任人职责 4.5各级医师和相关工作人员职责 4.6质量管理相关人员职责 4.7和职业卫生健康体检工作相关相关科室职责 4.8资源确保 4.9 质量确保 4.10保密和保护全部权 4.11试验室间比对和能力验证 第5章　质量体系、审核和评审 5.1总则 5.2职责 5.3质量体系 5.4质量体系审核 5.5管理评审 第6章　人员 6.1总则 6.2人员配置 6.3人员培训 6.4人员考评 6.5人员技术档案 第7章　设施和环境 7.1总则 7.2职责 7.3设施和环境要求 7.4监控和维持 7.5内务管理 7.6环境保护、安全和健康 第8章　仪器设备和标准物质 8.1总则 8.2职责 8.3仪器设备分类 8.4仪器设备配置 8.5仪器设备管理 8.6不合格仪器设备控制 8.7仪器设备状态标识 8.8仪器设备档案 8.9标准物质管理 8.10 采取计算机或自动化设备处理数据要求 第9章　量值溯源和校准 9.1总则 9.2职责 9.3性能确定方法 9.4确定计划 9.5参考标准管理 9.6标准物质溯源 9.7运行检验 9.8量值溯源图模式 第10章　职业健康检验依据 10.1总则 10.2职责 第11章档案管理 第12章　统计 12.1总则 12.2统计更改 12.3统计保留 第13章　汇报 13.1总则 13.2职业健康检验汇报格式及所包含要素 13.3汇报编写 13.4汇报审核 13.5汇报同意 13.6汇报签章和发放 13.7对体检汇报有效性发生疑问时处理 第14章　检测分包 14.1总则 第15章　外部支持服务和供给 15.1总则 第16章　埋怨 16.1总则 16.2埋怨受理和处理 附件一： HYPERLINK 医院建筑平面图（46-47页）； 二： HYPERLINK 科室设置情况表（第48页） 三： HYPERLINK 技术人员情况表（第49页） 四： HYPERLINK 质量管理人员（第50页） 五： HYPERLINK 仪器设备一览表（第51页） 六： HYPERLINK 医疗合作协议书（ HYPERLINK 《委托书》复印件，第52页） 七： HYPERLINK 职业健康检验质量体系表（第53页） 八：HYPERLINK \l