药厂培训专题计划.docVIP

泰州市高港中药饮片年度培训计划 是企业发展关键十二个月，对本企业质量管理体系运行机制、质量管理水平、职员素质提升提出了更高要求。依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求，为了加强对职员进行相关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不停提升职员整体素质和企业经营水平，结合本企业今年整体经营计划,特对职员教育培训安排以下表： 上岗前培训 培训目标 1、提升职员职业素养和工作技能，使每个人按组织目标愈加好工作 2、考察新入企业职员个人能力和企业适应性 培训对象 培训内容 课时 时间 地点 讲师 考评方法 备注 新 员 工 安全 企业基础管理制度 1 1月 会议室 提问回复 相关“加强劳动纪律树立优良作风”工作方案 1 1月 会议室 提问回复 安全生产法 1 2月 会议室 书面考评 法律法规 GMP岗前培训 1 3月 会议室 书面考评 《药品管理法》岗前培训 1 3月 会议室 书面考评 部门介绍 质量确保部部门职责 2 2月 会议室 书面考评 部门业务板块介绍 1 2月 会议室 书面考评 部门年度目标 1 2月 会议室 书面考评 体系建设模块 GMP内部审计职员作职责 1 1月 会议室 提问回复 产品年度质量回顾分析管理职员作职责 1 1月 会议室 提问回复 GMP（）第十章第八节 产品质量回顾分析 1 3月 会议室 书面考评 GMP（）第十三章 自检 1 4月 会议室 书面考评 产品年度质量回顾分析管理规程 1 3月 会议室 书面考评 企业GMP自检管理规程 1 4月 会议室 书面考评 质 量 管 理 部 药品生产和质量管理规范（修订）—质量风险管理 1 1月 会议室 书面考评 药品GMP指南--- 质量管理体系 2 1月 会议室 提问方法 药品生产和质量管理规范（修订）—投诉和不良反应汇报 1 2月 会议室 书面考评 生产过程偏差处理程序 1 3月 会议室 书面考评 常见市场质量问题法定处罚知识及相关步骤 1 4月 会议室 书面考评 现生产品种质量标准 2 5月 会议室 书面考评 毒性药材安全管理规程 1 5月 会议室 书面考评 质量管理部部门职责 1 6月 会议室 书面考评 质量管理部部门职责 1 7月 会议室 实际操作 生产过程质量管理规程 1 8月 会议室 提问回复 批号质量管理规程 1 9月 会议室 提问回复 物料供给商质量管理职员作职责 1 9月 会议室 提问回复 退货检验职员作职责 1 10月 会议室 提问回复 不合格品管理规程 1 11月 会议室 提问回复 不合格原辅料、包装材料管理规程 1 11月 会议室 提问回复 计量管理规程 1 12月 会议室 提问回复 化 验 室 检验过程偏差处理程序 1 1月 会议室 书面考评 取样管理规程 1 2月 会议室 提问回复 标准品和对照品管理规程 1 3月 会议室 提问回复 检验用危险品管理规程 2 4月 会议室 提问回复 易制毒化学品管理 2 5月 会议室 提问回复 检品检验管理规程 1 6月 会议室 书面考评 成品、半成品取样操作规程 1 7月 会议室 书面考评 留样取样操作规程 1 8月 会议室 书面考评 药品和仪器管理规程 1 9月 会议室 书面考评 安全操作规范 1 10月 会议室 书面考评 精密仪器使用和保养规程 1 11月 会议室 书面考评 化验室保密制度 1 12月 会议室 书面考评 仓 库 储 存 原药材仓储管理规程 1 1月 会议室 书面考评 仓储物料、成品管理职员作职责 1 3月 会议室 书面考评 仓库物料、成品监控管理规程 1 5月 会议室 书面考评 仓储温湿度管理规程 1 6月 会议室 书面考评 GMP（）第四章 厂房和设施 1 7月 会议室 书面考评 退货(收回)成品管理 规程 1 8月 会议室 提问回复 阴凉、冷库管理规程 1 9月 会议室 提问回复 仓库火警意识加强 1 10月 会议室 提问回复 成品放行标准工作程序 1 11月 会议室 书面考评 GSP认证管理措施 2 12月 会议室 书面考评 生 产 车 间 设备维护保养基础知识 1 1月 会议室 书面考评 生产工艺及工艺卫生岗位规程培训 1 1月 会议室 提问回复 生产监督投料及复核管理规程 2 2月 会议室 提问回复 GMP（）第六章 物料和产品 1 3月 会议室 书面考评 GMP（）第九章 生产管理 1 3月 会议室 提问回复 非生产人员进入生产区管理规程 1 5月 会议室 提问回复 生产过程监控管理规程 1 6月 会议室 提问回复 生产卫生管理制度 1 7月 会议室 提问回复 生产过程管理规程 1 8月 会议室 提问回复 生产事故管理规程 1 9月 会议室 提问回复 生产区工作服管理规程 1 10月 会议室 提问回复 通常生产区环境卫生管理规程 1