失效模式分析基础.pdfVIP

此处是大标题样稿字样十五 字以内 大纲  FMEA （失效模式）的概念  FMEA的目的  FMEA的主要目标  RCA与FMEA的比较  FMEA的重要项目  FMEA的类  HFMEA的概念  HFMEA的步骤  HFMEA的工具 2 FMEA的概念  什么是FMEA （Failure Mode Effect Analysis,失效模式与效应分析 ）  是一种预应式风险管理的作法  著重在于防患未然  是一种预防失败的结构性系统分析方法  分析对象是系统,与RCA不同,RCA分析的是事件  有系统地检讨分析各流程或子系统中应有的效用与 要求,透过团队运作的方式,逐步的侦测系统,过程, 设备,物料,讯息及人为所造成的潜在失败模式及可 能的影响结果。 3 FMEA的目的  防患未然  设计屏障,让事情不要发生  降低损害,即使有风险存在,也 是可容许的最低风险 4 FMEA的主要目标  分析现有系统（流程）OR即 将要建立的系统（流程）  哪里会出错？  一旦出错会有多糟？  哪里需要修正才能避免事故的发生？ 5 RCA与FMEA的比较  RCA （根本原因分析）  针对 “事件”来分析探讨  问的是 “为何会发生？”“事情为什么会走到这一 步？”  FMEA （失效模式与效应分析）  针对 “系统”来分析探讨  问的是 “系统哪里会出错？”“哪里最容易出 错？”“出错后会有多糟？” 6 RCA与FMEA的比较 （续） RCA FMEA 皆为非统计性方法 皆是为了减少病人伤害 皆包括找出造成危害的情况 事后反应型 前瞻型（防患于未然） 焦点放在发生的事件 焦点放在整个流程 易有事后分析偏差 较无偏差 害怕,排距 开放性 问“为什么” 问“若这么做会怎样” 7 FMEA的重要项目  流程（高风险流程）  潜在的问题（失效模式）  潜在失效结果  失效模式的风险分析  风险优先指数（RPN, Risk Priority Number ） 8 潜在的失效模式  指目前流程中的每一个步骤所 有可能出错的地方,包含人为 错误、设备问题、交流困难与 物品错置等,并具体