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工程變更管理規定
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1、目的
為確保產品經過設計、工程變更後仍能持續滿足客戶要求,及為確保環境管理物質在變更的過
程中得到有效控制,規範變更管理程式,使之能夠滿足顧客對產品環保方面的需求。特制定本
程式。
2、適用範圍
適用於公司所有設計、工程變更涉及的所有活動, (內部和客戶要求的關於環境管理物質管理
相關內容之變更)。
3、權責
3.1 開發部:
3.1.1
最終確定設計、工程變更的有效性,並制定
ECN 加以標準化。
3.1.2
負責涉及設計、工程變更後的試產和試裝指導和跟蹤。
3.1.3
負責客戶的規定的變更的管理。
3.1.3
負責零部件和副資材變更樣品的承認。
3.2 PMC 部:
3.2.1 負責向供應商獲取承認用樣品和檢定資料及供應商變更的管理。
3.2.2 負責對設計、工程變更試製安排及物料準備,
3.2.3 負責與客戶聯繫有關變更申請以及客戶要求的變更事宜 .
3.3 品管部 : 負責臨時工程更改過程的監督、品質驗證,以及對變更後樣品的確認測定。
3.4 生產部 : 負責臨時設計、工程變更過程的執行;以及對生產地點變更和生產副資材變更申
請的提出。
4、定義
4.1 變更:是指已經開始量產後的變更,包括生產場所的變更、材料供應商的變更、規格的
變更、材質的變更、再生料的使用、輔料變更、配件變更等。
5、流程圖:無
6、作業內容:
6.1 環保材料供應商發生變更內容
6.1.1 環境品質最高責任者變更
6.1.2 生產場所變更
6.1.3 材料、構成部品變更
6.2 環保材料供應商發生變更管理:
6.2.1 當環保材料供應商提出變更,由供應商提供【變更管理確認書】交採購初步確認。
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6.2.2 當環保材料供應商提出變更或本廠需變更環保材料供應商時 ,由採購或相關部門提出
《工程變更申請單》,並經開發、品管同意後方可確認變更。
6.2.3 生產 PE 組須建立制程設備和工治具清單,對制程設備、工治具進行管制。
6.2.4 製造單位進行環境禁用物質的確認 ,確認不混入和不添加環境禁用物質方可投入制程
使用。
6.2.5 開發部需監控制程設備的變更,一旦有變更,立即提出半成品或成品進行綠色部品禁
用物質檢測,以證實制程設備和治工具無混入和添加環境禁用物質。
6.2.6 當環保材料供應商發生變更時,供應商須按材料首次送樣承認一樣,對環保產品變更
後所採用的零部件或原料必須是經檢驗符合環保要求的產品,採購部並要求供應商提
供
A【檢測報告】
B【變更管理確認書】
C、【 MSDS/ 材料成份表】
6.2.7 變更實施後,變更的批量標識和相關記錄執行依《標識與可追溯性控制程序》執行。
6.2.8 上述發生的變更除需要滿足環保要求外,還需要滿足產品性能要求,即由開發程部安
排試裝、生產單位試產、品管部測試驗證合格後,方可執行批量採購。
6.3 本廠內部工程變更管理:
6.3.1 工程變更申請:
6.3.1.1 當各部門有變更需求時,由需求變更部門提出【工程變更申請單】 。
6.3.1.2 申請單位需對目前成品、半成品及需設變之原物料庫存提供處理方式,經開
發部主管或總經理核准後生效,並知會相關單位。
6.3.2 審查分析:
6.3.2.1 將【工程變更申請單】 轉交開發部並由部門主管指定專案工程師負責主導此項
工程變更 .
6.3.2.2 專案工程師負責召開會議並與相關部門進行審查分析,並將會議結論填寫於
【工程變更申請單】,【工程變更申請單】上必須注明禁止使用超標的環境管理
物質。
A、過程中各作業協調性之影響。
B、原物料、零組件與總成之配合性影響。
C、功能、壽命、可靠度與產品使用系統之影響。
D、當環保材料供應商發生變更時依本程序 6.2.7 進行 .
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6.3.2.3 如為客戶需求變更,開發部負責提出設計變更費用及報價資料。依本程序 6.6
客戶要求的變更進行
.
6.3.2.4 審查分析可行後,須經開發部主管或總經理核准後才能進行
ECN
變更通知。
6.3.3 變更通知
:
6.3.3.1 變更申請經核准後,由專案工程師填寫【工程變更通知單】及相關資料。
6.3.3.2 相關單位接到【工程變更通知單】後需進行相關變更動作準備。
6.3.3.3 負責工程師需填好【 ECN 結案追蹤表】,品管依【 ECN 結案追蹤表】之內容
進行追蹤。當追蹤完後
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