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YD-2E-001 YD-2E-001 四川/ 绵阳宜得新光电子有限公司 文件名称： 变更管理规范 文件编号： YD-2E-001 文件版本： B/0 受控状态： 编制 审核 批准 文件评审会签记录 部门 品质部 工程技术部 生产部 管理部 营销部 会签 发放范围：■品质部 ■工程技术部 ■生产部 ■管理部 ■管理部 文件首次发布时间： 2018.1.16 文件首次生效时间： 2018.1.20  修订记录 文件编号： YD-2E-001 版本： B/0 首次发布日期： 2018.1.16 版别 页次 依据文件编号 修改日期 修改内容 B/0 2018.1.6 改版 YD-2E-001 YD-2E-001 PAGE PAGE # 变更管理规范 范围 本规范规定公司生产及服务过程中所有变更的管理要求，确保每个变更在实施以前都得以恰当的 评估和审批，从而保证产品质量，满足客户的需求。 本规范适用于公司变更控制管理。 定义 变更： 指人、机、料、法、环、测任一要素的变化或多个要素变化的组合，包括原材料、 生产环境、 夹具设备、检测仪器、作业及检测方法、关键作业人员、包装标准、产品要求等，即 5M1E的变更。按 变更主体不同划分为：外部变更（供方变更、客户变更、第三方要求）和内部变更（设计变更、工程 变更等）。 供方变更 指合格供应商发生内部的影响我司产品质量的 4M1E的变更，包括关键岗位人员、主要生产 / 检测设 备、原材料、经营环境、工艺方法及检测方法等的变更。 客户变更： 客户提出的涉及产品外观、包装、性能、材料、标识等的变更。 设计变更： 在产品型号、图号不变（即技术方案不变）的前提下，产品因电参数规格、局部结构、个别材料 以 产品性能提升（含产品优化、质量改善等）及文件纠错等引起的技术状态长期性发生变更。 工程变更： 指为提高生产效率、质量，降低成本，优化软件测试界面或提高测试效率等实施的工程改善活动 所产生的 5M1E变更，包括产品的工艺方案（工艺流程、工艺参数、工装设备、仪器仪表、人员配置、 产量定额、软件脚本等）、作业环境条件、过程材料的变更。 正常工艺调整： 指在工艺文件中规定的正常工艺、设备参数范围内的调整，此类变更由工程技术人员现场指导班组 进行。 一般工艺变更： 指超出正常工艺标准范围的非关键工艺参数 / 方案的变更。 关键工艺变更： 指涉及到关键工艺方案的变更，包括：工艺布局的重大调整、生产模式的重大调整、关键工艺配方 / 标准变更，关键过程工装设备、仪器仪表的变更（增加、减少、替代）等。 重大工艺变更：指对产品可靠性和公司资源造成重大影响的工艺方案变更和新工艺方法的切换应 用，包括：技术改造、全新工艺切换等。 管理职责 PAGE PAGE # YD-2E-001 各部门责任人负责严格履行变更管理中所界定的职责和权限。 总经理 参与顾客级、公司级的变更评审，审批变更后文件。 市场营销 负责与客户就变更的申请和变更后的质量验证进行沟通，必要时提供变更样品。 负责将客户书面认可的变更申请传递质量。 负责将客户变更资料传递工程技术和质量。 工程技术部 负责与客户设计、工程就产品变更要求进行沟通，并填写“变更申请 / 评审单”。 负责制定具体的工程变更方案和工程变更质量验证方案，组织相关部门进行评审。 负责工程变更中涉及到的工装治具的更新、补充及模具改善与维修。 负责制定变更实施和验证过程中所需的技术文件和作业指导书， 以及变更批准后所涉及到的文件 更新与存档。 负责变更实施和验证过程中对现场的指导和问题的处理。 3.4 品质部 负责供方变更的受理，负责组织供方变更的评审、进货检验和质量验证。 会签工程变更方案、质量验证方案，并按工程变更质量验证方案开展相关质量验证。 负责给出工程变更质量验证结论。 负责归档管理工程变更方案和工程变更质量验证结论。 负责新工艺方案试产过程中的质量监控。 负责内部变更的履历管理与归档处理，并监督工程变更后的标准化工作。 3.5 生产部 负责根据不同类型产品新增生产辅料的需求申请。 负责涉及变更物料的冻结和清理。 负责引进新材料、新工艺、新技术，开展工艺改进活动。 负责新工艺方案的可行性分析及新工艺质量验证方案的确定。 负责下达新工艺方案验证所需的试生产计划。 负责齐套新工艺方案验证所需生产物料。 ; 采购 负责通知供方涉及变更物料的冻结和清理。 负责变更后采购系统的维护和变更后物料的采购。 负责供方变更信息的收集并传递给质量、工程与生产。 生产班组 负责按计划、按方案组织新工艺方案的试生产。 及时、真实反馈试生产中存在的问题。 负责试生产过程中试制品的标识，避免与正常生产产品相互混淆。 管理内容 变更的分类 YD-2E-001 YD-2E-001 PAGE