ISO22716GMP利器管理控制程序.docxVIP

XXXX化妆品有限公司 文件编号：RY-QP-SC-21 版本号：A/0 异物与利器管理控制程序 第1页共3页 XXXX化妆品有限公司 异物与利器管理控制程序 文件编号：RY-QP-SC-21 版本号：A/0 编写/ : 编写日期/ : 审核/ : 审核日期/ : 批准/ : 批准日期/ : XXXX化妆品有限公司 文件编号：RY-QP-SC-21 版本号：A/0 异物与利器管理控制程序 第2页共3页 目的 建立本程序管理玻璃、利器、异物等物品，防止因丢失或破损影响到产品质量。 范围 适用于所有与化妆品内容物有关的生产、储存区域（实验室、包材仓，成品仓除外） 职责 3.1各部门负责人在生产过程中做好利器状态跟踪和管理 ； 3.2仓库管理员负责做好利器的分发、回收、报废记录 . 程序. 4.1本程序管理的物品分为：玻璃物品、锋利器具、异物三类。 4.1.1玻璃物品：玻璃材质的任何物品、类似玻璃材质的易损物品。常见的玻璃物品包括 玻璃窗、玻璃瓶器、闹钟、玻璃温度计、照明设施中的灯管和灯泡及装有玻璃的设备等。 4.1.2锋利器具：在生产过程中必须使用到的利器，如剪刀、封箱器刀片、镊子、等等锋 利工具等。 4.1.3异物：制造、灌装设备上的锈斑、生产线上的小工具等。 4.2玻璃物品的管理 4.2.1与化妆品内容物接触的生产、储存的所有区域尽量避免使用玻璃或类似玻璃材质的 物品，则最好将这些玻璃制品用其它合适的材料替代掉。对于不太可能替换或替换成本太高 的地方，如有使用，贝U须将这些玻璃制品贴上保护膜。 4.2.2与化妆品内容物接触的生产、储存等区域，严谨使用玻璃器具。 4.3锋利器具的管理 4.3.1 :采购物品的要求：生产车间不允许使用美工刀片、钢丝球，毛刷应不易掉毛，毛 巾和拖把无纤维物脱落，应使用钢制笔。 4.3.2由仓库管理员将采购来的锋利器具登记在《利器领用、回收记录表》上，统一发放。 仓库管理员在发放利器时，各部门负责人统一领用，并在《利器领用、回收记录表》上登记 签名，写明利器的名称、数量、用途和领用时间，方便追踪去向。各使用区域按领用的利器 类别、数量填写《利器清单一览表》 4.3.3各领用部门指定人每天早晨生产前根据《利器清单一览表》对利器进行数量和完好 情况的检查，并填写《异物/利器点检表》。 4.3.4各领用部门对于同一利器数量比较多的，采用流水号编码，记录在《利器清单一览 表》上，方便识别和追踪。 4.4异常情况的处理 4.4.1每天生产前、停工后检查或在生产过程中出现了损坏和丢失等异常情况， 则须立即 汇报给部门负责人，停止生产进行寻找，只有找到了才能继续生产，若没有找到则必须对此 前24小时生产的产品进行全检。 4.5维护 XXXX化妆品有限公司 文件编号：RY-QP-SC-21 版本号:A/0 异物与利器管理控制程序 第3页共3页 部门负责人应督促员工做好利器的清洁防护工作。 4.6回收报废 并《利器领用、回收记录表》如发现利器不能继续使用，则部门负责人到仓库以旧换新, 做好更换记录。按《废弃物管理控制程序》执行。 并《利器领用、回收记录表》 引用文件/相关文件 《废弃物管理控制程序》 记录表式 《异物/利器点检表》 《利器领用、回收记录表》 《利器清单一览表》 3.修订记录 实施日期 版本 修订内容 修订原因 编制 审核 批准