原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
蒸馏法测定乙醇量 主讲教师：王玲波 内容不全 自主版权 内部材料 仅供参考 如有雷同 存属巧合 如有不足 多提意见 * 目录 基础知识 1 必备知识 2 拓展知识 3 * 基础知识 一、基本概念 乙醇量系指各种制剂在20℃时乙醇(C2H5OH)含量(ml/ml)。是酒剂、酊剂、流浸膏剂的一项重要质控指标。 * 基础知识 二、测定原理 蒸馏法系将样品蒸馏，收集一定体积乙醇馏出液，测定其在20℃时相对密度，从乙醇相对密度表中查得供试品中乙醇含量。 * 蒸馏装置（标准磨口）、电热套、分液漏斗、移液管（25ml）、量瓶（25ml、50ml）、温度计（0 ~ 60℃、0 ~ 100℃）、 分析天平、比重瓶、水浴锅等 石油醚、氯化钠、滑石粉、碳酸钙、氢氧化钠、硫酸等。 一、仪器与试剂 必备知识 * 1、冷凝蒸馏法（第一法） 适用对象：测定多数流浸膏、酊剂及甘油制剂中的乙醇含量 （1）乙醇量低于30% 供试品25ml+水25ml 蒸馏 测相对密度 查表 得出乙醇量 （2）乙醇量高于30% 供试品25ml+水50ml 蒸馏 测相对密度 查表 对应乙醇量×2 二、测定方法 必备知识 * 2、双相提取法（第二法） 适用对象： 测定含有挥发性物质如挥发油、三氯甲烷、乙醚、樟脑等的酊剂、醑剂等制剂中的乙醇量。 二、测定方法 必备知识 供试品25ml+ 饱和NaCl水溶液25ml+ 石油醚 测相对密度 蒸馏 得出乙醇量 查表 （1）乙醇含量低于30% 萃取 * 2、双相提取法（第二法） 适用对象： 测定含有挥发性物质如挥发油、三氯甲烷、乙醚、樟脑等的酊剂、醑剂等制剂中的乙醇量。 二、测定方法 必备知识 供试品25ml+ 饱和NaCl水溶液50ml+ 石油醚 测相对密度 蒸馏 对应乙醇量×2 查表 （2）乙醇含量高于30% 萃取 * 3、第三法 适用对象：测定含有游离氨或挥发性酸的制剂中的乙醇量。 供试品中含有游离氨，可酌加稀硫酸，使成微酸性；如含有挥发性酸，可酌加氢氧化钠试液，使成微碱性。再按第一法测定。如同时含有挥发油，除按上述方法处理外，并按第二法处理。供试品中如含有肥皂，可加过量硫酸，使肥皂分解，再依法测定。 二、测定方法 必备知识 * 根据测定结果是否在药品标准所规定的范围内，判定是否符合规定。 三、结果判断 必备知识 四、注意事项 收集馏出液的25ml量瓶，应预先洗净，干燥并精密称定重量。 任何一法的馏出液如显浑浊，可加滑石粉或碳酸钙振摇，滤过， 使溶液澄清，再测定相对密度。 蒸馏时，如发生泡沫，可在供试品中酌加硫酸或磷酸，使成强酸性，或加稍过量的氯化钙溶液，或加少量石蜡后再蒸馏 * 《中国药典》2015年版规定乙醇量测定法有两种：GC法与蒸馏法。当两种方法乙醇量测定结果不同时，以GC法测定结果为准。 拓展知识 *
文档评论（0）