执业中药师考试资料：处方药与非处方药的流通管理.pdfVIP

执业中药师考试资料：处方药与非处方药的流通管理 ( 一) 生产、批发企业销售 在特殊管理的药品购销方面，根据《国家食品药品监督管理局、 公安部、卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 ， 含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理， 严格管控产品 销售渠道， 确保所生产的药品在药用渠道流通。 凡发现多次流失或流 失数量较大的含麻黄碱类复方制剂， 其生产企业所在地省级食品药品 监管部门应削减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量， 削减幅度原则上不少于上一年度审批量的 50%。 ( 二) 药店零售 1、药店零售销售处方药和甲类非处方药必须资格、条件： (1) 必须具有《药品经营企业许可证》。 (2) 必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 2 、《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易 见的地方。 提示：执业药师应佩戴标明其 “姓名、技术职称等内容” 的胸卡。 3、处方药、非处方药应当：分柜摆放。 4 、处方药、非处方药“不得”采用：有奖销售、附赠药品或礼 品销售等销售方式。 5、处方药“不得”采用：开架自选销售方式。 6、执业药师销售处方药的职责 (1) 处方药必须凭“执业医师或执业助理医师”处方销售、购买 和使用。 (2) 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方 正确调配、销售药品。 (3) 执业药师对医师处方“不得擅自更改或代用”。 (4) 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要 时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 (5) 零售药店对处方必须留存“ 2 年以上”备查。 7、零售药店不得经营的九大类药品： (1) 麻醉药品 ;(2) 一类精神 药品 ;(3) 药品类易制毒化学品 ;(4) 放射性药品 ;(5) 疫苗 ;(6) 终止妊 娠药品 ;(7) 蛋白同化制剂 ;(8) 肽类激素 ( 胰岛素除外 ) 等。 8、零售药店必须凭处方销售的十大类药品： (1) 注射剂 ;(2) 医疗 用毒性药品 ;(3) 二类精神药品 ;(4) 九大类药店不得经营的药品以外 其他按兴奋剂管理的药品 ;(5) 精神障碍治疗药 ( 抗精神病、抗焦虑、 抗躁狂、抗抑郁药 );(6) 抗病毒药 ( 逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制 剂);(7) 肿瘤治疗药 ;(8) 含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制 剂 ;(9) 未列入非处方药目录的抗菌药和激素等。 药事管理与法规 -- 抗菌药物的分级管理 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为 三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 非限制使用级： 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影 响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应， 不宜随意使用的抗菌药物 ; 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐 药的抗菌药物 ; 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 ; 价格昂 贵的抗菌药物。 药事管理与法规：颜色问题全归纳 颜色问题全归纳 ( 一) 色标管理 红色