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强制性产品认证工厂质量保证能力 内审检查表 : 审核组长: ****** 组员: ***** 审核日期：**** 内容提示 检查项目及内容 检查方式 检查记录 评价 审核员 日期 1．职责和资源 2.文件和记录 是否任命了质量负责人并赋予其相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 是否有文件化的程序确保认证标志的妥善保管和使用？该文件是否能确保变更的获证产品经认证机构确认后，再加贴强制性认证标志？ 是否配备了满足稳定生产符合标准要求产品的生产设备和检验设备？ 是否建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境条件？ 是否建立并保持了文件化的认证产品的质量计划或类似文件？ 产品设计标准或规范是否不低于该产品的国家标准要求？ 是否建立并保持了文件化的文件和资料的控制程序？ 文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？文件的更改和修订状态是否得到识别？在使用处是否能获得相应文件的有效版本？ 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 询问、查任命书 查文件 查现场 查现场 查文件 查标准 查文件 查记录 查文件 内容提示 检查项目及内容 检查方式 检查记录 评价 审核员 日期 3.关键材料的采购/验证 4.生产过程控制 5例行检验和确认检验 是否制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是否按文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存相关记录？ 是否建立并保持了关键元器件和材料的检验/验证程序及定期确认检验程序？是否按文件要求对关键元器件和材料进行检验/验证，并保存相关记录？ 若关键元器件和材料的检验由供应商完成，是否对其提出了明确的检验要求，并保存供应商提供的合格证明及有关检验数据？ 是否对关键工序进行识别？关键工序操作人员是否具备相应能力？ 对需要有文件规定才能保证产品质量的工序，是否制定了作业指导书？ 是否建立并保持对生产设备进行维护保养的制度？ 是否在生产的适当阶段按规定的要求对在制品进行检查/检验？ 是否按要求实施了例行检验和确认检验？ 是否制定并保持了满足认证实施规则要求的例行检验和确认检验程序？ 是否已按程序正确实施了例行检验和确认检验并保存相应记录？ 查文件、记录 查文件、记录 查文件、记录 查记录 查文件 查文件 查记录 查记录 查文件 查记录 内容提示 检查项目及内容 检查方式 检查记录 评价 审核员 日期 6检验试验仪器设备 7.不合格品的控制 8. 内部质量审核 是否制定检验试验仪器设备操作规程并按规程要求准确使用仪器设备？ 检验和试验设备是否定期进行校准或检定并可溯源至国家或国际基准？是否保存了检验和试验设备的校准记录？ 检验和试验设备是否带有表明其校准状态的识别标志？ 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时所采取的措施并保存相关记录？ 是否建立了不合格品控制程序？其中是否包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施？是否按文件要求对不合格品进行控制？ 经返修、返工的产品是否重新进行检测？ 是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 是否建立了文件化的内部质量审核程序？是否保存内审的记录？ 是否保存顾客投诉及采取纠正措施的记录并作为内审的信息输入？ 3.是否进行了过程审核和产品审核？ 查文件、检验员操作 查记录 查标识 查文件、记录 查试验现场 查文件、记录 查记录 查记录 查文件、记录 查记录 内容提示 检查项目及内容 检查方式 检查记录 评价 审核员 日期 9.产品一致性 10.包装、搬运和储存 是否建立了产品关键元器件和材料、结构等因素的变更控制程序？ 查综合部是否对产品一致性进行控制。 查品管部是否对产品一致性进行控制。 变更控制程序是否包括认证产品变更前向认证机构申报并获得批准的内容？ 成品的包装和加贴标志过程（包括所用材料）是否符合标志管理的有关规定？ 产品的储存环境是否能保证产品符合规定标准要求？ 查文件 查记录 查记录 查文件 查文件、记录 查仓库现场 产品一致性内审检查表 产品名称： 型号规格：