牛源制品病毒安全性检测.pptVIP

RNA 病毒 －－ 牛轮状病毒 牛轮状病毒：无囊膜， 80nm ， 牛群中普遍存在，对人和牛 的危害不大。 能用细胞感染、 ELISA 等检 测，也可用 PCR 检测。 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 RNA 病毒 －－ 牛呼肠孤病毒 呼肠孤病毒：无囊膜， 80nm ， 牛群中普遍存在，对人和牛 的危害不大。 能用细胞感染、 ELISA 等检 测，也可用 PCR 检测。 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 RNA 病毒 －－牛 反转录病毒 与生物安全性相关的牛反转录病 毒有两种 牛白血病病毒（ BLV ） 牛免疫缺陷病病毒（ BIV ） 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 RNA 病毒 －－ 牛白血病病毒 牛白血病病毒（ BLV ）：有囊膜， 100nm ，牛群中普遍存 在。 未发现对人的感染性，可用 PCR 检测。 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 RNA 病毒 －－ 牛免疫缺陷病病毒 牛免疫缺陷病病毒（ BIV ）：有囊膜， 120nm ，国内牛群 阳性率 2.32 ％，对人和牛的危害不大。用蛋白印迹法检 测，也可用 PCR 检测。 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 朊病毒 多种动物和人的亚急性海绵样脑病与羊痒疫因子有关 人的库鲁病 (Kuru) 、克 - 雅氏病 (Creutzfeldt-Jakob disease) 、 阿耳茨海默病 (Alzheimer disease) 、格 - 史氏综合征 (Gerstmann-Straussler syndrome) 羊的痒疫 (Scrapie) ，水貂传染性脑病 (Transmissible mink encephalopathy) ，黑尾鹿和糜鹿的慢性消耗病 (Chronic wasting disease of mule deer and elk) ， 牛海绵状脑病 (Bovine spongiform encephalpopathy) 以及某些公园动物的相关感染 症。 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 朊病毒 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 朊病毒 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 五 朊病毒 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 中国医药生物技术学会质量控制专业委员会 动物血清生产与管理学术研讨会 牛源制品的病毒安全性检测 Viral Safety Detection to Bovine-derived Products for Human Uses 章金刚 军事医学科学院输血医学研究所 北京 100850 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 问题的提出： 疯牛病与新克 - 雅氏病 艾滋病 “ 生物灾害” 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 牛源制品主要是指来源于牛的、与医药有关的药 品或生物材料 生物技术与药用材料： 血清 、胶原、牛黄 …… 生化制品：胸腺肽、小牛血去蛋白提取物 …… 血浆蛋白：纤维蛋白原、凝血酶、白蛋白、因子 Ⅷ …… 血红蛋白： 血液代用品 转基因蛋白：人白蛋白、人乳铁蛋白 …… 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 感染性疾病与关注对象 欧盟对牛血清的要求 相关的 DNA 病毒 相关的 RNA 病毒 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 牛的感染性疾病 细菌性疾病 ：结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病、 炭疽 …… 病毒性疾病 ：口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、假 性牛痘 … ... 寄生虫性疾病 ：日本分体吸虫病、弓形体病 …… 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 消除牛源病原体技术 良好的卫生防疫条件 ↘ 完善的饲养管理措施 → 防止重大疫情的发生和流行 缜密的预防接种计划 ↗ 无特定病原体（ SPF ）技术 → 消除某些已知的传染性疾病 潜在性病毒 ↘ 内源性病毒 → 生物安全性 朊病毒 ↗ 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 值得关注的对象 潜在性感染的病毒： （ 1 ）隐性感染而不引起任何疾病的病毒； （ 2 ）某些持续性感染的病毒； （ 3 ）处于潜伏状态的病毒。 由于机体生理状态（如怀孕）、外界环境的变化，机体抵 抗力下降等因素，这类病毒可能大量增殖或引起疾病的发 生。 2004 年 03 月 军事医学科学院输血医学研究所 关注的对象 内源性病毒： 内源性反转录病毒（ ERV ）是指以前病毒 DNA 形式整合进 宿主细胞基因组中，并随细胞染色体复制而复制的反转录 病毒。 朊病毒： 朊病毒是亚病毒中