质量手册工程更改控制和管理程序.docx

质量手册工程更改控制和管理程序 1.0 目的 确立对客户规格之技术性或品质更改要求之审核，满足客户及公司生产的要求。 2.0 范围 适用于本公司对影响产品质量的所有工程更改控制和管理。 3.0 职责 3.1业务部：负责向客户索取最新的客户资料，交给研发部、质检组研究；当外部工程变更后，就已生产库存品的事宜与客户沟通处理；就公司内部工程变更事宜与客户沟通和确认。 3.2研发部：负责审核客户资料、总结要点及如有不详之处向客户提出疑问，以电邮的形式给客户确认或直接与客户工程人员确认；负责内部工程更改的提出和审核工作，协助业务部与客户沟通处理。 3.3生产部：负责工程变更后所产生的现场已生产产品包括半成品的清查。 3.4仓库：负责工程变更后所产生的公司所有产品包括半成品的盘点，协助业务部与客户沟通处理。 3.5质检组：负责工程变更后所产生的产品的品质确认和保证。 3.6 文控中心：负责客户资料的标识存档，工程变更后相关文件的更新、存档及回收、发放。 4.0 定义 4.1外部工程更改：由客户提出的关于产品设计或质量标准检验或试验等方面内容的更改。 4.2内部工程更改：由公司内部为利于品质控制或改善而提出的关于产品制程设计的更改，而未引起客户产品设计的更改。 4.3供应商工程更改：由公司的协作供应商所提供的原材料、半成品等更改。 5.0 程序 5.1业务部接收到客户提供的外部工程更改资料后，及时地以电邮或“内部联络单”的形式将客户资料移交给研发部。 5.2研发部在接收客户资料后分析审核客户资料，根据公司的生产能力及现状确认客户工程变更的可能性。 5.3研发部根据客户提供的外部工程更改资料，对产品图纸、生产工艺及作业指引，生产工装夹具等作相应的更新与处理，更改的内容以“工程更改通知书”的形式，发放至生产部、质检组等各个相关部门。 5.4质检组对相应更改后的产品进行相关的更新：如检验标准、检验指引等，并对更改所产生的检具进行确认与回收、修改，对更改前后的产品进行品质确认与标识。 5.5生产部在收到工程变更通知后，对变更前的已生产产品进行清查、隔离与标识、入库，对工装夹具做出相应变更后的处理，如回收、修改、报废等，并将相关信息数据以“内部联络单”的形式反馈与业务部。 5.6 仓库仓库对变更前已生产产品进行盘点，并将数据反馈与业务部，与客户沟通处理。 5.7 文控中心在收到客户资料和研发部的变更资料后，分类标识存放，并向相关部门发放客户资料；按《文件与记录控制程序》执行，将变更产生的新旧资料进行发放与回收。 5.8工程更改及工程资料的控制： 5.8.1当发生外部工程更改时，必须由客户出具正式的书面文件，并由业务部重新组织研发部、生产部、质检组等相关部门进行合同评审（当客户更改并未导致产品的加工难度或技术质量要求有较大提高时，业务部与研发部完成评审工作）,评审应在两个工作日内完成，评审后以“工程变更通知书”及“内部联络单”的形式发到每个部门，并保持每项工程规范更改在生产中的实施日期的记录。 5.8.2当发生内部工程更改时，应由提出部门填写“供应商工程变更申请单”经相关部门经理审批后，发至业务部，沟通客户，按《与顾客有关过程的控制程序》执行。 5.8.3工程更改会引起以下版本号递增一次，外部版本由研发部按业务部提供客户版本发出，内部版本由研发部确定，最后作出工程更改统一由研发部发出，首次原稿为00，第一次更改则该版本为01，如此类推，当更改累积次数至10，则该资料版本更改为10。 5.8.4工程更改如客户要求则须作样板和执行PPAP程序。 5.8.5供应商的工程更改：当所供原材为、半成品的供应商发生工程更改时，供应商必须以“供应商工程变更申请单”的形式，向公司采购部申请，采购部沟通研发部、生产制造部/工模部、质检组、业务部检讨并会签，认为可行时，报总经理批准，由业务部沟通客户，按5.8.2条执行；如果客户认可，则由采购部知会供应商，并要求更新相应提交的文件，如PPAP等；如果客户不同意更改，则责成供应商不得更改，必要时，可更换供应商，另行选择。 5.9研发部对顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改及时评审确认、发放和更改的控制，评审应当不超过2个工作周，并保持每项工程规范更改在生产中实施日期的记录，有关工程更改影响PPAP过程文件的变更依PPAP生产批准控制程序执行。 5.10质量管理体系的变更 　 管理者代表负责在每年管理评审召开前组织各部门负责人员或相关人员，对公司质量管理体系进行评估，并将评估结果纳入年度管理评审内容。当确定质量管理体系需变更时，应进行变更策划，并考虑以下： 变更的目的及其潜在后果； 质量管理体系的完整性； 资源的提供； 相关职责和权限的调整或授权。 质量管理体系变更中，相关文件的变更参照《文件和