原辅料验收、贮存、发放管理规定.pdfVIP

文件编号 文件名称 原辅料验收、贮存、发放管理规定 SMP-M001xxx-01 生效日期 2012-07-01 有效期至 2017-06-30 审批及颁发： 部 门 签 名 日 期 起 草 仓库 审 核 仓库 批 准 质量受权人 颁 发 质量保证部 会审： 部 门 签 名 日 期 部 门 签 名 日 期 分发： . Copy-1 Copy-2 Copy-3 Copy-4 Copy-5 生产部 仓库 Copy-6 Copy-7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 Copy-11 Copy-12 Copy-11 Copy-12 第 1 页，共 9 页 文件编号 文件名称 原辅料验收、贮存、发放管理规定 SMP-M001xxx-01 生效日期 2012-07-01 有效期至 2017-06-30 一、目的 进一步加强原辅料的管理，明确职责，特制订原辅料入库验收、贮存、发放及使用管理规 定。 二、范围 本规定适用于原辅料的验收、贮存、发放、使用的管理。 三、职责 仓库负责制订本规程，部门负责人及仓库相关人员、采购员、质量控制部相关人员、车 间物料员对本程序的实施负责。 四、术语 无 五、内容 1 原辅料采购计划制定 1.1 原辅料是指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。 1.2 根据公司年度计划、季度计划、月度生产计划综合考虑库存，制定原辅料的月度采购计 划。 1.3 总的原则是确保生产需用的原辅料在生产使用前检验合格并入库。 2 原辅料验收要求 2.1 原辅料供应商的要求： 所有到货原辅料的供应商，必须是经过质量保证部审核批准的合格供应商， 《xx 公司合格供 应商清单》由质量保证部提供。 2.2 原辅料外观包装要求： 2.2.1 外包装不得有明显的破损，原则上应使用全新的包装用具，如果确实因特殊原因， 需要使用回收的、旧的或二次使用的包装用桶、罐、箱等，该原辅料供应商必须征得质量 保证部的书面同意后，方可使用。 第 2 页，共 9 页 文件编号 文件名称 原辅料验收、贮存、发放管理规定 SMP-M001xxx-01 生效日期 2012-07-01 有效期至 2017