XXXX药品经营质量管理制度(最新)XXXX0803..docVIP

广饶县君寿堂大药房 药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 2015年 1 月1 日 文件名称 药品经营质量管理制度 编号 1 起草人 张超 审核人 张超 批准人 李春英 起草日期 2014.12.01 审核日期 2014.12. 批准日期 2014.12.30 30 修订人 张超 修订日期 2014.12. 修订原因 2014 版 GSP 30 生效日期： 2015.01.01 质量管理制度目录 名称 编号 一、质量方针和目标管理制度 JST ZD(001)2015 二、药品购进 ( 采购 ) 质量管理制度 JST ZD(002)2015 三、药品验收质量管理制度 JST ZD(003)2015 四、药品陈列管理制度 JST ZD(004)2015 五、药品养护管理制度 JST ZD(005)2015 六、首营企业和首营品种审核制度 JST ZD(006)2015 七、药品销售及处方药管理制度 JST ZD(007)2015 八、药品拆零销售管理制度 JST ZD(008)2015 九、含特殊药品复方制剂的管理制度 JST ZD(009)2015 十、质量事故的管理制度 JST ZD(010)2015 十一、收集和查询质量信息管理制度 JST ZD(011)2015 十二、药品有效期的管理制度 JST ZD(012)2015 十三、药品不良反应报告制度 JST ZD(013)2015 十四、不合格药品、药品销毁的管理制度 JST ZD(014)2015 十五、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 JST ZD(015)2015 十六、人员培训及考核的规定 JST ZD(016)2015 十七、卫生、人员健康管理制度 JST ZD(017)2015 十八、计算机系统的管理制度 JST ZD(018)2015 十九、电子监管药品管理制度 JST ZD(019)2015 二十、质量管理制度自查考核办法 JST ZD(020)2015 一 、质量方针和目标管理制度 质量方针是药店经理正式发布的本药店的质量宗旨和方向。 质量目标是本药店在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 质量方针、质量目标有药店质量负责人制定，以书面形式正式发布。 药店必须提供足够的资源，以确保质量方针和质量目标的最终落实和实现本药店的质量方针： 质量第一、合法经营、货真价实、热情服务。 本药店的质量总目标： 客户有效质量投诉＜ 10 次/ 年 重大质量事故为 0 因我方责任而导致质量问题引起的退货＜ 3 次/ 年质管员每年要统计目标实施数据、并实施改进。 药店经理根据目标达成情况，给于相关人员适当的奖罚。 二、药品购进（采购）质量管理制度 1．采购员购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合性，收取 该供货单位资料存档，档案资料、内容应齐全，及时更新，保证合法资质持续有效 2．采购员对首营企业应填写“首营企业审批表”，确定其合法资格，并经质量负责人 和经理审核批准。 3．采购员购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。 4．采购员应核实供货单位销售人员的合法性。 5．采购员购进药品应签订有明确质量条款的购货合同，并按购货合同中质量条款执行。 合同或质量保证协议应内容齐全，并明确质量条款。至少包括以下内容：（一）明确双方 质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三） 供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五） 药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量 保证协议的有效期限。 6．采购员购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购 进记录应完整，内容包括：药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、 价格、购货日期等，采购中药材、中药饮片的还应标明产地。 7．购进票据和记录应保存五年。 8．购进药品要向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数 量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加 盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 三、药品验收质量管理制度 1．验收员对购进的药品，应按照药品批号查验同批号的检验报告书，根据原始凭证， 按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收。药品验收员应做好微机记 录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、 生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药材验 收记录内容包括：品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人 员签字等；中药饮片验收记录内容包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、 供