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质量管理体系内部审核检查表
审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:
标准
审 核 要 点 及 方 法 客 观 证 据 评 定
条款
4.1 1.请管代谈谈 QMS 的策划、运行时间及 QMS 建立
前后的变化,以便了解企业是否按照标准要求建立、
总要求
实施、保持和改进 QMS ?
2.请总经理谈谈企业 QMS 的主要管理过程的四大过
8.1
程有哪些,其中产品实现的主要过程过程有哪些,是
否存在删减,理由是什么,过程间顺序及关系是否按
8.5.1
照 PDCA 循环的规律来确定和管理?
3.企业 QMS 过程所需资源和信息是否充分, 足以支
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.
持过程有效运行和监控?
4.企业 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?
对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
8.1 \ 8.5.1 )
.企业是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在企业 QMS 是否明确,实施了控制?
注:符合 -不标注 不符合 —X 观察项 –O
质量管理体系内部审核检查表
审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:
标准
审核要点及方法 客观证据 评定
条款
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4.2 .3 1 . 问并查企业是否按照标准要求建立并保持
“文件控制程序”?
文件控制
2 . 索要 QMS 的文件清单,看范围是否包括了
(含 4.2.1 标准 4.2.1 条款规定的所有文件 ,即企业 QMS 要求
4.2.2) 的所有文件
3 . 抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件
各 1 份,看上述文件发布前是否:
1) 经过相关部门或人员评审,以确保文件的适
用性、完整性、协调性?
2) 得到批准,批准权限是否按程序文件规定的
类别、范围、所处层次执行,以确保文件的适宜性、
有效性?
4 .查阅文件的发放记录, 看上述文件是否发至使
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用场所或岗位?执行人员是否能得到。
.查阅文件更改记录,看文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位 (即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门 / 岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
.问并查文件的标识方法,不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行编号、标
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识,保持清晰,易于识别和检查?
7 .问企业有哪些外来文件?抽查 1 份现行的外来
标准是否列入受控文件清单,发放是否登记?
8 .体系运行以来作废文件有哪些, 是否已撤出使
用场所?未撤出时, 是否有明显标识, 能防止非预
期使用?
.企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
注:符合 -不标注 不符合 —X 观察项 –O
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标准
审核要点及方法 客观证据 评 定
条款
4.2.4 1. 问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记
录控制程序”。
记录的控
制
2. 查阅记录清单和 3-5 种空白的原始表格, 看是
否按照标准要求的项目设置了记录?并为确保
QMS 过程有效运作、控制、证实、改进,是否
设置了必要的记录
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3、 记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一
可追溯?
4. 问记录的填写有哪些要求,抽查 3 种,看其
是否规范(真实、及时、清楚、正确)?
5.记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、
归档、联网等方式)是否确定要求?
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6. 问并查长、中、短期 3 种记录各 1 份,看其
保管情况:
1) 是否确定保存地点、方式、期限?记录保存
环境设施是否适宜,能防止损坏,变质或丢失?
2) 记录保存期限是否适宜,能满足证实,控制,
追溯,改进要求?
3) 记录保存检索是否简便?
7. 问并查过期记录如何处置:
是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失效的
无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?
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注:符合 -不标注 不符合 —X 观察项 –O
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审核组长: 审核员: 受审核部门: 部门接待人员: 审核日期:
标准
评定
审核要点和方法 客观证据
条款
5. 1a) 1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求的
重要性?现以何方式向员工传达满足顾客要求和法
律法规要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
5. 2
2、结合“以顾客为关注焦点”的原则 ,询问总经理 :
以顾客
为关注 1) 顾客对我们的产品及服务的主要要求有哪些
焦点
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8.2.1 2) 目前顾客的满意度如何
顾客满 3)
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