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- 2021-01-04 发布于天津
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准备岗位标准操作规程
目的：
建立粉针车间准备岗位标准操作程序，使其有条不紊地为生产一线服务。
范围：
适用丁粉针车间准备岗位。
职责：
准备岗位操作人员对本标准实施负责， QA检查员负责监督检查。
程序：
操作人员进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011更衣，进入准备操作室c
操作前准备：
检查供电、供水系统是否正常，检查室内活洁活场情况。
按准备室活洁规程（SOP SC6011对室内进行活洁。
操作范围：
生产操作前，开启生产岗位所有紫外灯照射 30分钟。
按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012更衣，进入无菌室，打开双扉 机动门脉动真空灭菌器门，取出灭菌好的无菌服，按洁净区工作服的活洗、灭菌、发放规程
（SOP SC0013 发放。
按更衣室活洁规程（SOP SC0027活洁更衣室。
按缓冲问活洁规程（SOP SC0025活洁缓冲问。
按传递窗活洁规程（SOP SC0053活洁传递窗。
按物料进出洁净区活洁消蠹规程（SOP SC0016将无菌原料粉通过传递窗, 传进无菌室备料问。
洗衣操作人员进入洗衣岗位。
按洁净区洗衣岗位标准操作规程（SOP SC0014进行洗衣操作。
4.3.配制消蠹剂（每月轮换使用）：
5%甲酚皂溶液：取50%甲酚皂液500ml加注射用水至5000ml配制成5%溶
液，摇匀。
75%乙醇：取95%乙醇79ml加注射用水至100ml稀释成7
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