品质异常改善追踪单.docxVIP

品質異常改善追蹤單 頁數： 1/1 主管單位 提出日期 年 月 日 責任單位 單號 異常現象說明﹕ (主管單位 ) 需描述問題的三現狀況，包含主管單位與責任單位： 現物：指物証；出現問題的實物 現實：指記錄；與問題有關的記錄及文件 現場：指環境；被問題影響所及的主管單位與責任單位的環境狀況 核準 : 審核﹕ 2) 處理成員﹕ 主導者﹕ 責任單位代表 成 員﹕配合單位代表 3) 尋找真因﹕ (責任單位 )  報告人﹕ 就三現描述的內容結合品質樹的概念，找出問題的真因所在。 (需符合環環相扣的原則 ) 問題的真因不是一種表象，而是表現在動作、作業、程序、動機上面。問題的真因是一種不可再分解的原因 當問題的真因被找到時，要用『失敗還原法』再次確認真因與問題的關聯性，以確保真因的真實性。 緊急對策﹕ (責任單位 ) 有效控制問題持續擴大的方法： a.需對主管單位與責任單位同時進行 b.在責任單位方面需對“正在進行中”及“已處理”進行管控c.在主管單位方面需對“現場、現物”進行改善的處理 長期對策﹕ (責任單位 ) 讓真因不再觸發的方法：一旦真因不復存在或是被抑制，自然問題就不會再發生 a.(方法一 )使真因從根本上消失：此為最佳的方法 b.(方法二 ) 抑制真因發生的概率：此點必需配合管理機制作處理； 找出真因發生的時間點並在此點上做對應的控制機制，使真因的發生能被有效的抑制。 核準 : 審核﹕ 報告人﹕ 效果驗証﹕ (主管單位 ) 就長期對策的改善方法，與過去的實際狀況做比對，並驗証： a.真因可被再觸發的概率 b.問題必改善後所能產生的效益 以上的驗証為實驗值或理論值，而非實際改善後的效果比對一旦驗証無效，則退回責任單位重新提出改善方法核準 : 審核﹕  報告人﹕ 預防再發﹕ (責任單位 ) 使長期對策能被有效且持續執行的方法，以確保真因永不復發；或是，當真因管控機制一旦失效時，能在第一時間點抑制真因繼續擴散的方法。 核準 : 審核﹕ 報告人﹕ 追縱確認﹕ (品保 QA 或稽核單位 ) 真對『緊急措施』『長期對策』執行後的效果進行追蹤、記錄與改善前狀況的比對追蹤作業必需直到效果達到預期的目標且改善後的狀況穩定下來為止 若追蹤過程中，發現問題的改善不如預期，表示改善的方法有瑕疵，此時必需重新提出改善的方法，直到滿足預期的目標為止。 核準  :  審核﹕  報告人﹕ 核准：  稽核單位主管：  主管單位主管：