《冷藏药品运输管理制度》.docxVIP

冷藏药品运输管理制度 、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据 药品经营质量管理规范，特制订此制度。 二、 依据：《药品经营质量管理规范》 三、 适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。 四、 内容： 1、 规定在2到8C保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保 温箱或冷藏车进行运输。 2、 运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、 运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、 米用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在 保温箱支持的保温范围内， 符合药品贮藏条件的保温时限内送达。 保温 箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告， 运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。 4、 采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷 藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、 自动记录及报警装置，对 运输过程中进行温度的实时监测并记录， 温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，数据可读取。 5、 运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录 显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 在运输 过程中，要及时查看温度记录显示仪， 如出现温度异常情况，应及时报 告并处置。 6、 采用保温箱或 冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车 辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长