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前处理车间切制岗位职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS208-00
复制数:1
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
目的
建立前处理车间切制岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正
确和顺利进行。
依据
国家药品监督管理局〈〈药品生产质量管理规范》 (1998年修订)。
范围
前处理车间切制岗位生产人员
责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
内容
按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在
GM芯件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、 混药和交叉污染。
生产中严格按照切制岗位SO咐行,当生产中出现不能按照GM度求 进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制 度,确保文明卫生制度的实施。
生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,严格执 行切药机标准操作SOP注意生产安全。
服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工 艺规程。
生产结束后,按照切制岗位清场 SOPffi行清场。
5.7严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
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