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- 2021-01-04 发布于天津
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冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案,对冷藏、冷冻药品在储 存、运输途中可能发生的设备故障、 异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快 速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,按照《药品经营质量 管理规范》及其有关规定,特制订本工作预案。
一、 工作目标及原则
认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求,对所发生的设备故障、 异常天气影响、交通拥堵等突发事件,迅速作出快速反应,能够采取相应的应对 措施,最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
二、 应急预案领导小组
组长:
副组长:
成员:
三、 预案工作内容
1、 严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送操作规程和冷 藏药品运输应急措施管理规程。
2、 冷藏、冷冻药品储存应急预案
2.1当冷库停电时:冷库管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质 量部,并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发 电机,给冷库供电,供电正常后,养护人员应对冷库温度进行监测,如在规定的 范围内,则药品可以继续正常储存;如温度超出了其储存规定的温度,则在库药 品质量已受到影响,应作为不合格品处置。
2.2当冷库制冷设施或其它设施损坏,不能正常使用时:
2.2.1库管员应立即上报应急领导小组,应急领导小
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