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仪器设备的控制管理程序 （第B版） 程序控制状态：受控■ 非受控口 受控章： 发放编号： 总页数：7 页（含封面） 编制人： 审核人： 批准人： 仪器设备的控制管理程序 第0次修订 修改记录表 序 号 对应章 节号 修改前内容 修改后内容 修改人 批准人 批准日期 仪器设备的控制管理程序 第0次修订 目的 对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。 范围 适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。 职责 3.1技术负责人 1. 1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。 3. 2检测组主任 2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理； 2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。 3. 3设备管理员 3. 1负责对仪器设备使用的管理； 3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案。 3.4设备使用人员 4. 1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。 工作程序 4.1仪器设备购置及验收 见《外部支持服务和供应品管理程序》。 4. 2仪器设备的标识 2. 1用于检测的仪器设备III设备管理员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性， 并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设 备的超期超范圉使用。 2. 2标识的分类 2. 2. 1合格证（绿色） 2. 2. 1. 1计量检定合格者； 2. 2. 1. 2设备不必检定，经检查功能正常者； 2. 2. 1. 3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。 仪器设备的控制管理程序 第0次修订 4. 2. 2. 2准用证（黄色） 4. 2. 2. 2. 1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，且经校准 合格者； 4. 2. 2. 2. 2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者； 4. 2. 2. 2. 3降级使用者。 4. 2. 2. 3停用证（红色） 4. 2. 2. 3. 1检测仪器设备经计量检定不合格者； 4. 2. 2. 3. 2检测仪器设备损坏者； 4. 2. 2. 3. 3检测仪器设备性能无法确定者； 4. 2. 2. 3. 4检测仪器设备超过检定周期者。 4. 2. 2. 4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黃色）的仪器 设备只能使用其正常的功能部分。对没有使用（6个月以上）的仪器设备，技术性能、指 标达到规定要求的设备，经实验室主任批准可进行封存，并填写《仪器设备封存记录》。 4. 2. 3标识管理 4. 2. 3. 1设备管理员负责仪器设备标识的粘贴和更换，并建帐管理，标明设备编号、检定 日期、有效期等，标识应粘贴于仪器设备显著位置处。 4. 3仪器设备的使用 4. 3.1设备在投入使用前，应进行检定（校准），未经检定（校准）的设备不得投入使用。 当校准产生了一组修正因子时，将修正因子张贴在相关仪器使用现场，易于获得，方便读 取，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。详见《实 现测量可溯源程序》 4. 3.2设备应山经过授权的检测人员操作。操作者应经过培训，详细了解设备最新版本的 使用说明书、技术资料内容，熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规 定要求填写《仪器设备使用记录表》，特殊设备的操作人员应持证上岗。 4. 3.3对容易引起误操作及重要的作业指导书，由检测室组织编制，经技术负责人审核， 经实验室主任批准实施。 4. 3. 4检测人员在使用设备前后，应对该设备进行核查或校准，包括对运行情况的记录和 第4页 共7页 仪器设备的控制管理程序 第0次修订 现行状态的检查，保证设备及其软件应达到要求的准确度，并符合规范标准的要求。 4. 3.5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，应立即停止使用，并 填写《仪器设备异常处理单》报设备管理员标识处置，防止误用。同时，检测组应核查这 些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，按《不符合检测工作的控制管理程序》评价其性质 及采取措施。 4. 3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定（校准）期间内进行期间核查, 确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施，并记录其过程结果，详见《仪器设备期间 核查程序》。 4. 3.7设备管理员制定《仪器设备保养、维护计划表》。设备的日常保养山指定操作人员 负责进行，按使用说明书和管理要求，实施维护保养及功能性检查并填写《仪器设备保养、 维护记录》，设备管理员对经过保养、维护的设备状态进行标识。 4.4仪器设备的租（借）入和租（借）出和现场检测设备的管理 通过对租（借）的方式向其他实验室租（借）的设备、脱离了本公司直接控制的租（借） 出的设备和现场检测设