药事管理与法规试卷及答案详解.docVIP

共4页，第 = PAGE 2*2-1 3 页 学生答题注意：勿超黑线两端；注意字迹工整。 共 4页，第 = PAGE 2*2 4 页 院系： 专业班级： 姓名： 学号： 院系： 专业班级： 姓名： 学号： 专业 业 班 级 姓 名 学 号 装订线 《药事管理学A》课程期末考试试卷（A卷,考试） 命题教师： 审核人： 适用年级专业： 大项 一 二 三 四 五 总分 统分人 得分 得分 得分 评卷人 一、单项选择（在备选答案中选出一个正确答案，并将其填在答题栏内。每题2分，共20分） 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 答案 1、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ ） A. 发展中药材 B. 研究中药 C. 培育道地中药材 D. 培育中药材 2、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（ ） A. GLP B. GSP C. GMP D. GCP 3、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家一级保护野生药材物种的中药材是（ ） A.羚羊角 B.紫薇 C.猪苓 D.麝香 4、违法药品广告的处罚机关是（ ） A. 工商行政管理部门 　　　 　B. 卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门 　 D. 国家中医药管理局 5、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A．临床需要而市场供应不足的品种 B．临床需要而市场没有供应的品种 C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 6、在药品零售过程中，处方审核人员应具有（ ） A. 主管药师 B. 副主任药师 C. 执业药师 D. 执业药师或有药师以上专业技术职称 7、新药是指（ ） A.我国未生产过的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾进口的药品 D.未曾收载入国家药品标准的药品 8、处方药的广告宣传只准在（ ） A. 医疗机构内进行 B. 专业性医药报刊进行 C. 经过批准的医药学术刊物进行 D. 专业性药学报刊进行 9、药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色是（ ） A. 绿色 B. 红色 C. 黄色 D. 白色 10、GAP适用于（ ） A. 中药生产企业 B. 药品生产企业 C. 中药加工企业 D. 中药材生产企业 得分评卷人二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题2分，共2 得分 评卷人 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 答案 1、药品严重不良反应包括以下哪些情形 （ ） A.导致住院或住院时间延长 B.引起死亡 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.对器官功能产生永久损伤 E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 2、不得发布广告的药品包括 （ ） A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.医疗机构配制的制剂 C.军队特需药品 D.国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品