药物分析(习题).docVIP

最新资料推荐 PAGE1 / NUMPAGES1 药物分析(习题) （习题一） 药物的鉴别与杂质检查一、 练习思考题 1. 药物鉴别的意义是什么？ 药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？ 2． 什么是一般鉴别试验？ 什么是特殊鉴别试验？ 举例说明。 3． 如何利用色谱法来鉴别药物？ 4． 什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？ 其意义何在？ 5． 试述杂质检查的意义、 来源？ 6． 什么叫限度检查？ 杂质限量如何计算？ 7． 何谓特殊杂质？ 何谓一般杂质？ 分别举例说明？ 8． 试述氯化物、 硫酸盐、 铁、 重金属的检查原理、 反应条件、 标准溶液及最适宜的浓度范围。 9． 什么叫恒重？ 恒重操作要注意哪些问题？ 10． 氯化钠注射液（0.9%） 中重金属检查： 取相当于氯化钠 0.45g 的注射液， 蒸发至约20mL， 放冷， 加醋酸盐缓冲液（pH 3.5） 2mL 和水适量使成 25mL， 依法检查， 含重金属不得过千万分之三。 问： （1） 应取标准铅溶液（10g Pb/mL） 多少毫升？ （2） 若以氯化钠计， 在该测定条件下， 重金属的限量是多少？ 二、 选择题 1． 下列叙述中不正确的说法是 （B ） A. 鉴别反应完成需要一定时间 B. 鉴别反应不必考虑量的问题 C. 鉴别反应需要有一定的专属性 D. 鉴别反应需在一定条件下进行 E. 温度对鉴别反应有影响 2． 药物杂质限量检查的结果是 1.0ppm， 表示（E ） A. 药物中杂质的重量是 1.0g B. 在检查中用了 1.0g 供试品， 检出了 1.0g C. 在检查中用了 2.0g 供试品， 检出了 2.0g D. 在检查中用了 3.0g 供试品， 检出了 3.0g E. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 3． 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ） A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C. 是对人体健康有害的物质 D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常 E. 可能引起制剂的不稳定性 4． 微孔滤膜法是用来检查（C ） A. 氯化物 B. 砷盐 C. 重金属 D. 硫化物 E. 氰化物 5． 干燥失重主要检查药物中的（D ） A. 硫酸灰分 B. 灰分 C. 易碳化物 D. 水分及其他挥发性成分 E. 结晶水 6． 检查某药品杂质限量时， 称取供试品 W(g)， 量取待检杂质的标准溶液体积为 V(mL)，浓度为 C(g/mL)， 则该药品的杂质限量是（C ） A. W/（C． V） ⅹ 100% B. C． V． Wⅹ 100% C. V． C/Wⅹ 100% D. C． W/Vⅹ 100% E. V． W/Cⅹ 100% （习题二） 制剂分析一、 练习思考题 1． 药物制剂分析有何特点？ 2． 含量均匀度的含义是什么？ 什么情况下要进行含量均匀度测定？ 3． 什么叫标示量？ 制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？ 4． 中药制剂的常用鉴别试验有哪些？ 5． 生化药物的特点是什么？ 6． 精密量取维生素 C 注射液 4mL（相当于维生素 C 0.2g） ， 加水 15mL 与丙酮 2mL， 摇匀， 放置 5min， 加稀醋酸 4mL 与淀粉指示液 1mL， 用碘滴定液（0.1mol/L） 滴定至溶液显蓝色， 并持续 30s 不褪。 已知： 注射液规格 2mL:0.1g， 消耗 0.1mol/L 碘滴定液（F=1.005）22.45mL， 维生素 C 的分子量为 176.12， 问： （1） 丙酮和稀醋酸分别起什么作用？ （2） 每 1mL 碘滴定液（0.1mol/L） 相当于多少毫克的维生素 C？ 二、 选择题 1． 注射剂中常加入的抗氧化剂有（D ） A. 硫酸钠 B. 碳酸钠 C. 磷酸氢二钠 D. 亚硫酸氢钠 E. 氯化钠 2． 精密量取维生素 C 注射液 4mL， 加水 15mL 与丙酮 2mL， 摇匀， 加稀醋酸 4mL 与淀粉指示液 1mL， 用碘滴定液（0.1mol/L） 滴定至溶液显蓝色， 已知维生素 C 注射液规格2mL:0.1g,消耗 0.1mol/L 碘滴定液（F=1.002） 22.15mL， 维生素 C 的分子量为 176.12， 求该注射液相当于标示量的百分含量。 （A ） A. 97.7% B. 9.772% C. 99.50% D. 195.4% E. 88.82% 3. 已知某一片剂， 规格为 0.3g， 测得 10 片重 3.5670g， 欲称取相当于该药物 0.5g 的量，应取片粉多少克？ （B ） A. 0.4205 B. 0.59