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药事管理与药物治疗学委员会新进药品管理规定 新药申请以科室为单位，各科室须经过缜密调查、认真研究，并经科室集体讨论，慎重提出新药申请。 中成药一般由中医科提出申请。其他科室申请中药注射剂、中成药品应听取中医科意见。 新药申请表应有申请科室到药剂科临床药学室领取。不允许药品销售人员代取、代写、代送。业务科室原则上每季度应该控制3个以内新药申请上会讨论。 药剂科临床药学室在受理申请后，应收集该新药的资料。内容包括：药品的药理、毒理、临床、不良反应等以及与在用的同类品种相比是否有优势，是否有替换的必要性以及网上配送情况等方面的资料，汇总后报药事管理与治疗学委员会审批。 药事管理与药物治疗学委员会召开会议，对申请进行逐品种审议，并以投票的方式对申报品种逐一进行表决。投票结果应经参加会议的一半以上委员的同意方可通过，被药事管理与药物治疗学委员会否决的药品，半年内不再接受该品种申请。 新进药品购进程序： 医院《基本药物目录》：为保证医院基本医疗用药、合理控制药品费用，依据“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便。中西药并重、基本保障、临床首选”的原则，结合《中华人民共和国药典》、《新编药物学》、本院临床实际用药情况，由药物与治疗学委员会确定医院《基本药物目录》，并定期进行淘汰、增补和修订，以满足临床用药需要。凡列入医院《基本药物目录》内的药品由药剂科进行常规采购，保障临床用药需要。未列入医院《基本药物目录》的药品按各类药品特性进行分类管理区别，各类药品按以下程序申请购进： 临床急需用药：临床用药需要，能落实具体科室、具体病人、具体数量的药品。 由申请医生、科主任填写《临床临时、急需用药申请审批表》→医务部审批→科室分管领导审批→主管院长审批→院长审批→药剂科限量采购。如需继续购进按新进药品程序进行。 科研用药：医院科管处、学术委员会通过的临床科研立项用药。 由申请医生、科主任填写《临床急需/专科/科研用药请购单》→医务部审批→科室分管领导审批→主管院长审批→院长审批→药剂科限量采购。待用完后如需继续购进请按新进药品程序进行。 新药：不属于上述分类且我院未使用过的药品。 请申购医生、科主任填写《新药申报审批表》→药剂科整理→药事管理与药物治疗学委员会讨论→药剂科采购→6个月后交药事管理与药物治疗学委员会讨论（淘汰或进入医院《基本药物目录》）。 进口、原研药品：进口药品：境外生产，并取得进口药品注册号的药品。 原研药品：系指湖南省挂网数据中指定质量层次为“原研”，并取得相应证明的药品。 由申请医师、科主任填写《临床急需/专科/科研用药请购单》→医务部审批→科室分管领导审批→主管院长审批→院长审批→药剂科采购→3个月后交交药物与治疗学委员会讨论（淘汰或进入医院《基本药物目录》）。 。