生物制药行业应用11王益峰.pdf

Segment marketing 生物制药 1 Internal usage only 我们的新机会：生物制剂 疫苗 血液产品 干扰素 2 Internal usage only 配料罐 储料罐 称重应用场合：血液 50 ％酒精 35 ％酒精 纯水 3 Internal usage only 反应发酵系统 功能：温度//PH//溶氧//称 重//液位//搅拌强度//消泡等 参数自动控制 适用范围：蛋白类药物的分离 过程和菌疫苗发酵过程 称重适用场合：血液50％酒精 35％酒精 纯水 FWC＋PTPN_产成品重量控制以及料位控制 4 Internal usage only 连续流沉淀结晶 （蛋白液提纯） 功能：单元由反应器、循环泵、沉淀剂 加液泵、进出料泵以及集成控制单元构成 。可以根据生产物料的工艺要求设定和在 线调节PH/温度/重量/沉淀速度/进出料速 度，同时与生产过程上位机结合同步控制 分离设备，实现沉淀和结晶产物的连续分 离。 原理：等电点分离（在某PH值，溶液中的 氨基酸呈中性，正负电荷相等，溶解率最 低） 适用范围：生化基本物质如蛋白质、多 肽、氨基在等电点控制、盐析和有机 溶剂作用下的沉淀分离 称重适用场合：FWC＋PTPN_产成品重量控制及料位控制 MMR_包装检测（检测是否少加某种料） 5 Internal usage only 称重在疫苗生产中的应用 用途:对配液用疫苗进行计量并制作冻干粉 解决方案：MMR高精度秤 主要利益点:配液精度高,原液稳定，所以冻干指标好！ 替代方案:用吸管测体积 缺陷：数据漂移,不稳定。 原因：粘稠度变化影响水分含量和冻干指标 冻干定义： 先进行冻结，再在真空条件下使食品中的冰晶升华 （将冰转变成汽的物理过程叫升华） 6