15紫外灯使用管理规程.docxVIP

.. 青岛湃睿生物科 管理标准 编码：SMP-WS-01-16-00 技有限公司 紫外灯辐照强度监测管理规程 页数： 1/2 颁发部门 质量部 生效日期 颁发数量 3 份 复审期限 分发部门 质量部 [2 份] 、制造部 [1 份] 人员 制定人 审核人 批准人 部门 签名 日期 目的：规范洁净区紫外灯辐照强度的管理、加强紫外灯的安全正确使用，确保其灭菌功能。 范围：本规程适用于公司所有紫外灯辐照强度管理。 责任：制造部操作人员、质量检验人员对本规程的实施负责。 程序： 4.1 紫外灯的安装： 4.1.1 选择波长 2540 埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯，一般于空间 6～15 立方米安装 一只，灯管距地面 2.5 ～3 米为宜。 4.1.2 紫外灯的使用环境为室内温度 18～26℃，相对湿度 40～60%。 4.1.3 紫外灯的控制装置应安装在洁净区入口处门外，便于操作员在室外操作。 4.2 菌检室紫外灯的操作： 4.2.1 紫外灯每天照射的时间为 : 微生物检验室、无菌检验室和阳性对照间为实验前 1 小时，开启半个小时，实验清场后 0.5 小时；传递窗为每次 0.5 小时。 4.2.2 实验人员在紫外灯关掉 10 分钟后方可进入洁净区，传递窗中紫外灯打开时不要 开启传递窗门。 4.3 传递窗内紫外灯的使用 4.3.1 物料由一般区向洁净区传递。 4.3.1.1 打开一般区一侧传递窗门，将物料放入传递窗，关好门。 4.3.1.2 开启紫外线杀菌灯，照射 0.5 小时。 4.3.1.3 消毒完毕自洁净区打开传递窗内门，将物料取出，关闭传递窗。 4.3.1.4 自洁净区通过传递窗传出物料时，不需开启紫外灯。 ;. .. 4.3.1.5 紫外灯管的清洁， 应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管， 并不得用手直接接触灯管表面。 青岛湃睿生物科 管理标准 编码： SMP-WS-01-15-00 技有限公司 紫外灯使用管理规程 页数： 2/2 4.3.1.6 紫外灯使用完毕由使用者填写 《紫外灯使用记录》（编码： RD-WS-01-11-00）。 4.4 注意事项： 4.4.1 紫外灯累积使用超过 2000 小时（或依据厂家说明书时间为准）后应该更换。 4.4.2 紫外灯有异常情况应及时反映给主管部门相关人员，必要时进行更换。 4.4.3 房间内存放着药物或原辅包装材料， 而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作 人员进行操作时，此房间不得开启紫外灯。 4.4.4 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用 75%乙醇每周擦拭一次。 变更历史 : 版本号 生效日期 变 更 概 述 00 -- ;.