《部门质量管理制度执行情况检查表》.docxVIP

部门质量管理制度执行情况检查表 检查部门 检查日期 检查 人员 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 考核方法 得分 扣分原因 负责人 质虽教育培训管理制度 10 每年制定培训计划、后效实施、培训目标明 确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录 用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、 法规知识学习、专业技术人员按要求接受继 续教育、升组织房试、检查考核质量及液果。 缺一项扣1分 看现场 查记录 卫生和人员健康状态管理 制度 10 营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点 的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强 七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、 组织直接接触药品的人员定期进行健康检 查、并建立档案。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品购进质量管理制度 10 药品从合法供货单位采购、根据市场需要合 理编制采购计划、征求质管部意见、经领导 批准后方可购进，购进药品有合法的票据、 有合法南员量标准、包装、说明书符合规定， 面进合同寿质量条款、进口药品药品有符合 规炉的检验报告单据。缺一项扣 1分 看现场 查记录  首营品种和首营企业 审核制度 10 必须按规定索取所有资料，填报首营企业和 首营品种审批表，首营企业和首营品种无漏 审、无漏批及及先购后审现象、审核职责明 确、管理有效、档案资料齐全、保管妥当。 缺一项扣1分 看现场 查记录 进口药品管理制度 10 索取加盖供货方单位质量管理机构红印章的 〈〈进口注册证》和〈〈进口检验报告书》验收 时做到资料核查、逐项验收、数量准确、销 售进口药品时附加盖本单位质管部印章的 〈〈进口注册证》和〈〈进口检验报告书》。缺一 项扣1分 看现场 查记录 药品入库质量检查验收 管理制度 10 对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进 行逐项马佥收，在规定的时限内完成，真填 写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、 不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般 情况下效期不到6个月的不得入库、药品验 成:合格后，击入库审核羊上签字注明验收结 论。缺一项扣1分 看现场 查记录 质量信息管理制度 10 信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有 关法律法规及行政规章，了解市场劫态、分 析信息内容、传递信息精神、收集各类信息 资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉 并监督执行。缺一项扣1分 看现场 查记录  不合格药品管理制度 10 验收中发现不合格药品不得入库，单独存放 不合格区，标识明显，在库检查、养护、复 核时发现不合格药品立即停售、向质管部报 告，追回已销售的不合格品、专人保管、建 立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示 缺一项扣1分 看现场 查记录 质量否决权制度 10 对供货单位和销售单位在验证的基础上，对 羊续不齐的提出拒购和停售，对验收检愁为 不合格的药品予以拒收，养护中发现不合格 的立即停售、封存、销毁，对售出药品经查 实确有质量问题的立即收回、退换、对工作 质量服务质量发现的问题予以处理、及时纠 正。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品储存保管制度 10 保管员凭验收员签字的审核接收药品入库， 合理植用库容、正确选择库、五距适当、 药品按储存要求分类处方、合理堆垛、不倒 冒、不混放、彝新工作到位、每天按时做温 湿度记录，做好色标管理。缺一项扣 1分 看现场 查记录 药品养护管理制度 10 养护贝坚持规7E要求定期对在库药品进仃养 护和检查、做好养护记录、资料齐全、发现 问题及时上报质管部并设置明显的暂停销售 牌，负责所使用仪器的养护、指导仓库管理 员合理储存药品、月底根据库存情况做好近 效期药品催销表、月报表和汇总表缺一项扣 -1^ 看现场 查记录  药品效期管理制度 10 建立近效期药品警示机制、仓库有效期药品 警示牌、货雇上有孟效两药品标志、药品机 号、效期、集中堆放、执行批号发货、按月 填报近效期催销表、已过期的药品严格控制 及时移入不合格品库、报损、销毁，按不合 格药品规定执行、宇续主全、昆泉完整。缺 一项扣1分 看现场 查记录 终止妊娠菊品管理制度 10 终止妊娠药品实行专人、专柜加锁、转账管 理、禁止销售给药店及个体经营者。客户购 进此类药品必须查验卜列原始证件： 1、 〈〈医疗机构职业许可证》或〈〈计划生育技 术服务机构执业许可证》副本 2、 获准实行终止妊娠手术的计划生育服务机 构、医疗保健机构出具的米购终止妊娠约品 证明。采购证明注明采购各类终止妊娠菊品 的品名和具体歧量。 3、 采购员身份证： 公司销售升票人员必须认真查验上述证件方 可开具发票。终止妊娠药品发货清单必须单 独出具，票面销售数量不得超过超购证明注 明数量，采购人的身份证号记录在发货票据 上备案，采购单位证明原件收存。保存期不 少于2年。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品出库复核管理制度 10 复核员按发货单逐批